Covovax: Anvisa aprova nova vacina contra o SARS-CoV-2

Na segunda semana de janeiro de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova vacina contra o SARS-CoV-2, o imunizante aprovado funciona através da tecnologia de proteína recombinante com adjuvante à base de saponina. 

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A vacina monovalente, fabricada pelo Instituto Serum da Índia, e batizada de Covovax, é indicada para maiores de 12 anos de idade e possui esquema de aplicação em duas doses (com 21 dias de diferença), mesmo com a aplicação dessa vacina ainda há recomendação para dose de reforço após dois meses. 

Dados para aprovação 

Em nota, a Anvisa afirmou que a aprovação do imunizante seguiu os requisitos legais e teve como base os estudos clínicos de fase 3 que ocorreram em populações adultas dos Estados Unidos e México. Os resultados obtidos nesses testes demonstraram uma eficácia de 90,4%. 

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Outro estudo foi conduzido no reino Unido, também com população adulta e obteve eficácia de 89,7%. Estudos realizados em adolescentes de 12 a 17 anos demonstraram uma eficácia menor nessa população, de 79,5%. 

Os dados analisados pela agência também demostraram a segurança da vacina 

Possível atualização 

Atualmente a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que as vacinas sejam atualizadas para combater a variante XBB 1.5. Caso a Covovax seja atualizada, a fabricante deverá fazer alterações no processo fabril e apresentar novos dados e provas sobre a segurança e eficácia do imunizante.  

“A alteração do processo e a apresentação do novo conjunto de dados são condições para a manutenção do registro, conforme termo de compromisso firmado entre a Anvisa e a empresa fabricante do imunizante, com prazo para atendimento ainda no início de 2024.”, de acordo com a agência de vigilância sanitária.

*Este conteúdo foi revisado pela equipe médica do Portal.