Uma nova etapa do estudo clínico no desenvolvimento da vacina SpiN-Tec MCTI UFMG foi autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. A vacina contra covid-19 está sendo desenvolvida pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).
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Etapas
A autorização ocorre depois que a segurança e reatogenicidade da vacina em indivíduos com idade entre 18 e 54 anos foram verificados em etapa anterior autorizada em 2022. Os resultados obtidos permitiram que o desenvolvimento avançasse para uma segunda parte da primeira etapa de ensaio clínico de fase, utilizando dose de 60 μg para verificar a segurança na população de 55 a 85 anos e próxima etapa que realizará estudo da segurança e da imunogenicidade em indivíduos com idade entre 18 e 85 anos.
Ocorrendo em Belo Horizonte, o ensaio clínico contará com 372 voluntários que completaram o esquema vacinal primário para Covid-19 utilizando CoronaVac® ou Covishield®, com dose de reforço há pelo menos 6 meses, se o participante tiver adquirido infecção por covid-19 no mesmo período também poderá ser incluído.
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Detalhes da vacina
A SpiN-Tec funciona com uma proteína quimérica recombinante (proteína criada através da união de dois ou mais genes ou ainda por ligações químicas e produzida a partir de processos de clonagem molecular) que utiliza a proteína SpiN, uma associação da porção RBD (região onde ocorre a conexão com as células do corpo humano) da proteína Spike (associada à capacidade de entrada do vírus nas células humanas) com a proteína da estrutura viral, nucleocapsídeo.
Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal.
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