O estudo Ez-PAVE avaliou a combinação inicial de estatina e ezetimiba na prevenção cardiovascular de pacientes com doença aterosclerótica. A análise, publicada na revista científica Circulation e apresentada no congresso da American Heart Association (AHA 2026), não identificou diferença estatisticamente significativa nos eventos cardiovasculares após três anos, apesar de maior redução do LDL-colesterol com a associação.
A análise secundária pré-especificada incluiu 3.048 participantes de 17 centros da Coreia do Sul. Os pacientes foram randomizados para iniciar estatina isolada ou associada à ezetimiba, dentro de estratégias com metas de LDL-C inferiores a 55 ou 70 mg/dL. O protocolo permitia ajustar a medicação durante o acompanhamento.
Terapia combinada alcançou níveis menores de LDL-colesterol
A mediana de LDL-C durante o seguimento foi de 58 mg/dL com associação e 66 mg/dL com monoterapia inicial. Na estratégia de meta inferior a 55 mg/dL, 69,4% dos pacientes com combinação atingiram o objetivo aos três anos, contra 52,2% no grupo inicialmente tratado com estatina isolada.
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Estudo não detectou diferença nos eventos cardiovasculares em três anos
O desfecho primário ocorreu em 8,5% dos participantes que iniciaram a combinação e 7,9% dos que iniciaram monoterapia (HR 1,07; IC 95% 0,83–1,37; p=0,596). O conjunto incluiu morte cardiovascular, infarto ou AVC não fatal, revascularização e hospitalização por angina instável. Não houve diferença significativa nos desfechos secundários.
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Segurança do tratamento hipolipemiante foi semelhante
As taxas de diabetes de início recente, piora do controle glicêmico, sintomas musculares e alterações laboratoriais não diferiram significativamente. Aos três anos, 29,6% dos pacientes inicialmente alocados à estatina isolada também usavam ezetimiba. A proporção foi de 34,3% no grupo com meta abaixo de 55 mg/dL e de 24,8% no grupo com meta abaixo de 70 mg/dL.
O que os resultados do Ez-PAVE indicam para a prática clínica?
Os autores consideram que iniciar a associação pode facilitar o alcance de metas mais baixas de LDL-C, mas a ausência de diferença nos eventos não comprova equivalência entre os regimes. A análise não tinha poder estatístico para detectar diferenças clínicas modestas. O estudo foi aberto, incluiu apenas pacientes do leste asiático e teve predominância masculina, limitando a generalização dos achados.
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Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.
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