A eficácia e segurança de um novo nutracêutico para acne leve a moderada 

A acne é uma das queixas mais prevalentes e os tratamentos existentes direcionam-se à unidade pilossebácea. Entretanto, outros mecanismos, como os fatores imunoinflamatórios subjacentes, contribuem para a acne e podem ser alvos terapêuticos. Estudos recentes apontam que fatores como stress, dieta, disbiose, alterações hormonais e no microbioma podem fazer parte da patogênese da doença. Essas evidências emergentes sobre o papel dos condutores sistêmicos da acne fornecem novos alvos terapêuticos a serem considerados. Há grande interesse em terapias não convencionais, como uso de vitaminas, probióticos e nutracêuticos. Dentre esses, o suplemento oral (Nutrafol SKIN) demonstrou bons resultados em estudos iniciais, o que motivou a realização desse estudo em mulheres com acne leve a moderada, a fim de avaliar a eficácia e segurança. 

Material e métodos 

Este foi um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de 12 semanas para testar a segurança e a eficácia de um nutracêutico oral formulado para tratar acne leve a moderada em mulheres adultas.  

As participantes do estudo eram mulheres saudáveis com idades entre 18 e 50 anos com acne leve a moderada, não nodulocística. Foram incluídos no estudo indivíduos que geralmente apresentavam boa saúde física e mental e atendiam a todos os critérios de seleção: mulheres de 18-50 anos de idade; indivíduos com acne leve a moderada (5 lesões inflamatórias, 10 lesões não inflamatórias); Indivíduos com uma pontuação IGA de 2–3; Indivíduos com todos os tipos de pele (normal, oleosa etc.); Indivíduos com todos os tipos de pele Fitzpatrick I-VI; Nenhuma condição médica conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na participação no estudo. 

Foi estabelecido um regime padronizado de cuidados com a pele consistindo em um limpador (Cetaphil Gentle Cleanser), hidratante (Cetaphil Lotion) e protetor solar (Neutrogena Clear Face Sunscreen SPF30) e os participantes foram instruídos a usar os produtos fornecidos diariamente, desde a visita de triagem e ao longo do estudo.  

Os participantes também foram instruídos a não usar nenhum outro produto, submeter-se a qualquer procedimento profissional ou facial de spa ou introduzir novos cosméticos e evitar fotoexposição. Em caso de piora, poderiam solicitar medicação tópica de resgate (adapaleno 0,1%). 

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O desfecho primário foi a alteração após 12 semanas na avaliação global da acne (IGA), que é a escala recomendada pela FDA para classificar a gravidade da acne e avaliar o sucesso do tratamento em estudos clínicos. Desfechos secundários incluíram redução na contagem de lesões inflamatórias e não inflamatórias, além de melhora nos parâmetros gerais, como hidratação e produção de sebo. A análise estatística utilizou testes apropriados para dados paramétricos e não paramétricos, considerando significância estatística para p ≤ 0,05. 

Após a triagem, as visitas foram realizadas nas semanas 4, 8 e 12, com fotografia padronizada em todas elas. A Avaliação Global do Investigador (IGA) foi realizada pessoalmente em todas as visitas usando uma escala ordinal de 5 pontos (0 claro, 1 quase claro, 2 leve, 3 moderado, 4 grave).  

Ao todo, 102 mulheres se inscreveram no estudo. Após fase de washout e exclusões, 93 compuseram a população com intenção de tratar e 92 completaram o protocolo de 12 semanas. No grupo ativo, 47 mulheres participaram com idade média de 30,8 anos. No grupo placebo, foram 45 participantes, com idade média de 31,6. O nutracêutico foi bem tolerado, com somente 1 evento adverso (náusea moderada). 

Houve melhora significativa nos escores IGA e redução das lesões inflamatórias e não inflamatórias no grupo ativo. A diferença entre a contagem de lesões entre os grupos não atingiu significância estatística na semana 12, porém a tendência de melhora foi maior e contínua no grupo ativo. Observou-se, também, melhora significativa na aparência geral da pele, com parâmetros como tom, textura e cicatrizes. 

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Discussão e mensagem prática: novo nutracêutico para acne 

O estudo observou que o nutracêutico é uma opção eficaz e segura no tratamento da acne leve a moderada, em mulheres adultas. Demonstrou redução nas lesões de acne e melhora na qualidade geral da pele, com o benefício de não causar efeitos adversos comuns dos tratamentos convencionais, como ressecamento e dermatite irritativa. Não foram observadas alterações significativas na produção do sebo e hidratação da pele, fato que foi atribuído à influência dos fatores ambientais e pelos cuidados com a pele instituídos. 

O efeito placebo foi observado como esperado em estudos com acne, porém o nutracêutico apresentou benefícios superiores. O estudo reforça as abordagens sistêmicas que atuam nos fatores subjacentes da acne, que podem ser promissoras, principalmente como adjuvantes ao tratamento convencional. 

São necessários mais estudos, com duração mais prolongada e populações mais heterogêneas, para avaliação dos efeitos a longo prazo e em casos de acne mais grave.