Ustequinumabe e aflibercepte: medicamentos biossimilares são aprovados pela Anvisa

Na última segunda-feira (15/06), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois produtos biossimilares, um ao aflibercepte (Eydenzelt®), e outro similar ao ustequinumabe (Uztok®).

Aflibercepte

Indicado para uso em adultos no tratamento de:

• Degeneração macular relacionada à idade, neovascular (DMRI) (úmida);
• Deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão da veia da retina [oclusão da veia central da retina (OVCR) ou oclusão de ramo da veia da retina (ORVR)];
• Deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD);
• Deficiência visual devido à neovascularização coroidal miópica (NVC miópica).

Ustequinumabe

Indicado para tratar as seguintes condições:

• Psoríase em placa
  • Adultos: grau moderado a grave, em pacientes que não responderam, ou que têm uma contraindicação, ou que são intolerantes a outras terapêuticas sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato e radiação ultravioleta A associada à administração de psoraleno (PUVA).
  • Crianças acima de 6 anos e com mais de 60kg: grau moderado e grave, em pacientes que estão inadequadamente controlados ou que são intolerantes a outras terapias sistêmicas ou fototerapia.
• Artrite psoriásica
  • Adultos: isolado ou em combinação com metotrexato, quando a resposta ao tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi inadequada.
  • Crianças acima de 6 anos e com mais de 60 kg.

Psoríase: riscos de mortalidade associados à doença

• Pacientes adultos com Doença de Crohn ativa de moderada a grave, que tiveram resposta inadequada, perda de resposta ou que foram intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa ou que tem contraindicações para tais terapias.
• Manutenção do tratamento de pacientes adultos com a colite ulcerativa ativa de moderada a grave, que tiveram resposta inadequada, perda de resposta ou que foram intolerantes à terapia convencional ou à terapia com medicamentos biológicos ou que tem contraindicações para tais terapias.

Saiba mais: O que são biossimilares e o que os diferem de medicamentos biológicos e genéricos