Anvisa aprova medicamento para doenças inflamatórias 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (11/05), a Resolução 1.896/2026 concedendo o registro do medicamento Ustequinumabe (Yesintek), produto em solução injetável pronta para administração subcutânea e para infusão intravenosa, indicado para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias crônicas e autoimunes:  

• Psoríase.  
• Artrite psoriásica.  
• Doença de Crohn.  
• Colite ulcerativa.  

Segundo a agência, a avaliação do medicamento foi realizada pela via de desenvolvimento por comparabilidade, quando o produto se mostra semelhante em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado na Anvisa. Neste caso o Yesintek sendo biossimilar ao Stelara. 

Indicações do Ustequinumabe 

Para a Anvisa, o medicamento para doenças inflamatórias crônicas e autoimunes é uma nova alternativa terapêutica para pacientes adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa de grau moderado a grave, com o tratamento direcionado para casos em que as terapias convencionais — como o uso de ciclosporina, metotrexato ou sessões de fototerapia (PUVA) — não apresentaram resultados satisfatórios, com contraindicação ou intolerância. 

A indicação no tratamento da artrite psoriásica é para pacientes adultos com a doença ativa, de forma isolada ou em combinação com metotrexato, quando a resposta ao tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) for inadequada. Sendo o medicamento também indicado para crianças com mais de 6 anos com a doença ativa.  

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Na doença de Crohn, o Ustequinumabe é indicado para pacientes adultos com quadro ativo de moderado a grave, que tiveram resposta inadequada ou perda de resposta, além daqueles com intolerância à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa ou que tenham contraindicações. 

O produto também foi aprovado para pacientes adultos com colite ulcerativa ativa de moderada a grave que tenham apresentado resposta inadequada, perda de resposta, intolerância à terapia convencional, u intolerância à terapia com medicamentos biológicos.