Cinco novas canetas de semaglutida recebem registro da Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feita (29/07), o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Os produtos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1 foram aprovados seguindo o mesmo caminho da primeira versão sintética da semaglutida aprovada em maio e autorizados para uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina não for recomendado por motivos de intolerância ou contraindicações.

As novas canetas de semaglutida são:

• Owozy – registro concedido para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
• Seemasun – registro concedido para a empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
• Zempneo – registro concedido para a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
• Semavy – registro concedido para a empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
• Orsema – registro concedido para a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

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Novos registros de agonistas de GLP-1

De acordo com a Anvisa, o crescimento no número de registros requisitados e concedidos para medicamentos com semaglutida e liraglutida ocorre pelo desenvolvimento das versões sintéticas. Segundo a agência, 68% das solicitações de registro de dispositivos injetáveis para o tratamento de obesidade e diabetes são referentes a medicamentos sintéticos.

Além disso, os novos registros também se valem do fim de patentes, incentivos do governo para suprir o mercado nacional e iniciativas que buscaram reduzir o tempo para análise de pedidos e concessão de registros.

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