Nesta segunda-feira, (30/03), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou através da Resolução-RE nº 1.214 a ampliação de uso para o medicamento Tremfya® (guselcumabe), produzido pela Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, usado no tratamento da artrite psoriásica e que agora está autorizado para utilização em pacientes pediátricos acima de 12 anos.
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O medicamento em si possui registro na Anvisa desde 2018 para o tratamento de pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou intolerantes à terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (MMCDs).
Lógica para nova autorização de uso do Guselcumabe para artrite psoriásica
De acordo com o a agência, ainda que a artrite psoriásica em pacientes pediátricos seja considerada uma doença rara, diante do impacto significativo da doença na qualidade de vida e das implicações psicossociais da doença em crianças, existe a necessidade de oferta para “opções adicionais de tratamento seguras, eficazes e convenientes para essa faixa etária”.
Ainda segundo a nota da Anvisa, o uso do medicamento nesta população é seguro e eficaz baseado em “evidência de estudos adequados e bem controlados de pacientes adultos e pediátricos”.
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*Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal Afya.
Autoria
Augusto Coutinho
Jornalista e editor de conteúdos de medicina e ciência, especialista em Edição Digital e pós-graduando em Jornalismo de Dados.
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