SOFT e TEXT atualizam terapia endócrina adjuvante no câncer de mama

Análise final de 15 anos compara tamoxifeno, supressão ovariana e exemestano em mulheres na pré-menopausa e identifica os grupos com maior benefício.

A escolha da terapia endócrina adjuvante no câncer de mama inicial com receptores hormonais positivos em mulheres na pré-menopausa tem como objetivo reduzir a recorrência e proporcionar benefício em sobrevida, às custas de eventos adversos manejáveis. Os resultados finais dos ensaios SOFT e TEXT, publicados no Annals of Oncology em 2026, apresentam estimativas após 15 anos de acompanhamento e permitem examinar diferenças conforme o risco clínico.

O estudo aponta que intensificar a terapia endócrina com supressão da função ovariana reduz eventos relacionados ao câncer de mama. Entretanto, o ganho de sobrevida global não é uniforme: torna-se mais relevante em subgrupos de maior risco, especialmente pacientes muito jovens e aquelas com tumores de alto grau e HER2-negativos.

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Como foram conduzidos os ensaios SOFT e TEXT?

Os dois estudos de fase III incluíram mulheres na pré-menopausa com câncer de mama inicial e receptores hormonais positivos. A população por intenção de tratar reuniu 3.047 participantes no SOFT e 2.660 no TEXT. No SOFT, as pacientes foram randomizadas para cinco anos de tamoxifeno isolado, tamoxifeno associado à supressão ovariana ou exemestano associado à supressão ovariana.

No TEXT, a comparação ocorreu entre tamoxifeno mais supressão ovariana e exemestano mais supressão ovariana, também por cinco anos. O uso de quimioterapia era permitido conforme o protocolo e o contexto clínico. Entre os desfechos avaliados estavam sobrevida livre de doença, intervalo livre de câncer de mama, intervalo livre de recorrência à distância e sobrevida global.

Supressão ovariana reduz eventos no estudo SOFT

Aos 15 anos, a proporção livre de eventos relacionados ao câncer de mama foi de 78,6% com exemestano mais supressão ovariana, 75,7% com tamoxifeno mais supressão ovariana e 72,1% com tamoxifeno isolado. A comparação entre tamoxifeno com supressão ovariana e tamoxifeno isolado favoreceu significativamente a combinação, com hazard ratio (HR) de 0,82 (IC95% 0,69–0,98; p = 0,03).

Na coorte que não recebeu quimioterapia, a supressão ovariana reduziu os eventos relacionados ao câncer de mama, mas a sobrevida global e o intervalo livre de recorrência à distância permaneceram elevados independentemente da terapia endócrina. Nesse grupo, portanto, os desfechos de longo prazo permaneceram favoráveis entre as diferentes estratégias endócrinas avaliadas.

 

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Quais pacientes tiveram maior benefício em sobrevida?

Entre 1.257 pacientes com tumores HER2-negativos que haviam recebido quimioterapia antes da entrada no SOFT, a sobrevida global em 15 anos foi de 81,0% com exemestano mais supressão ovariana, 77,1% com tamoxifeno mais supressão ovariana e 76,8% com tamoxifeno isolado.

No subgrupo de 241 mulheres com menos de 35 anos e tumores HER2-negativos, as taxas correspondentes foram de 82,5%, 77,9% e 68,1%. Ou seja, a população mais jovem com tumores HER2-negativos parece se beneficiar mais substancialmente da supressão ovariana.

Exemestano diminui recorrência à distância na análise conjunta

Na análise combinada dos estudos SOFT e TEXT, entre 4.035 mulheres com tumores HER2-negativos, exemestano mais supressão ovariana reduziu a recorrência à distância em comparação com tamoxifeno mais supressão ovariana (HR 0,75; IC95% 0,63–0,90).

A redução relativa de mortes foi menor e apresentou intervalo de confiança compatível com ausência de diferença estatisticamente conclusiva (HR 0,89; IC95% 0,74–1,06). Os maiores benefícios absolutos em sobrevida novamente se concentraram nas pacientes com características de alto risco, particularmente idade jovem ou tumores de alto grau.

 

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O que os resultados mudam na prática clínica?

Os resultados de 15 anos apoiam a intensificação da terapia endócrina adjuvante em mulheres na pré-menopausa com menos de 35 anos e maior risco clínico. Para essas pacientes, a supressão ovariana associada ao exemestano pode oferecer vantagens relevantes, enquanto o tamoxifeno isolado pode continuar sendo uma alternativa em contextos de menor risco.

É essencial não interpretar a redução da recorrência à distância como prova de aumento da sobrevida global para todas as pacientes. A análise apresenta acompanhamento de longo prazo, mas os subgrupos têm tamanhos diferentes, e os resultados não eliminam a necessidade de considerar tolerabilidade, preferências e características individuais antes de definir o tratamento.

 

Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial, com supervisão e revisão médica antes da publicação.