Anvisa aprova consulta pública sobre vacina pré-pandêmica contra Influenza

No dia 19 de julho, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a abertura de uma consulta pública sobre regulamentação que poderá permitir registros de vacinas pré-pandêmicas contra Influenza. Esse tipo de vacina funciona como uma matriz vacinal que pode ser atualizada caso haja necessidade devido ao surgimento de uma cepa pandêmica do vírus relacionado. 

Essa matriz não será comercializada, o seu registro apenas agilizaria os processos necessários durante uma emergência uma vez que os parâmetros de sua fabricação já estariam estabelecidos, assim um imunizante poderia chegar à população muito mais rápido. 

Influenza 

A escolha de uma proposta específica para vacina contra Influenza ocorre pois a OMS considera o vírus como o de maior risco para o surgimento de novas cepas com potencial pandêmico. Por exemplo, a gripe aviária e a suína são objetos de constante vigilância ainda que a circulação de humano para humano não tenha sido registrada. 

Segundo nota do Ministério da Saúde a proposta também é resultado do aprendizado proporcionado pela pandemia de covid-19, junto do conhecimento acumulado sobre a vacinação contra a influenza comum sazonal e a dinâmica desse vírus. 

Regulamentação 

Na elaboração do texto sob consulta foram consideradas as regras já estabelecidas para esse tipo de vacina pela EMA (European Medicines Agency) e pela Food and Drug Administration (FDA) 

O texto dispõe sobre as condições e os procedimentos para o registro de vacinas influenza pré-pandêmicas, atualização para uma cepa pandêmica e autorização de uso, comercialização e monitoramento das vacinas pandêmicas contra influenza. 

O prazo de contribuição irá do dia 01 de agosto de 2023 ao dia 14 de setembro de 2023. 

 

Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal PEBMED.