Profilaxia de VSR em pediatria: eficácia em lactentes e gestantes

O vírus sincicial respiratório (VSR) é uma das principais causas de infecção e hospitalização de lactentes, sendo que a imunidade adquirida com o vírus selvagem é incompleta e transitória. Até o momento, o tratamento é de suporte. A vacina de gestantes contra o VSR, composta por glicoproteínas F recombinantes do VSR, e a administração de anticorpos de longa duração em lactentes revolucionaram a profilaxia para o VSR, que antes era limitada à aplicação mensal em lactentes de alto risco durante a sazonalidade. 

Neste artigo, traremos as principais contribuições da revisão narrativa, da meta-análise e da revisão sistemática publicadas em junho de 2026 por Oliva e Oliveira, na revista Human Vaccines & Immunotherapeutics, com o objetivo de avaliar a eficácia dessas medidas profiláticas para prevenir hospitalizações por VSR e discutir sua implementação. 

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Como a revisão avaliou as evidências disponíveis 

Para a revisão narrativa, voltada a resumir as evidências atuais sobre a prevenção pediátrica do VSR, incluindo anticorpos monoclonais, vacinação materna e vacinas pediátricas candidatas, foram pesquisados artigos em inglês publicados entre janeiro de 2015 e maio de 2026 nas bases de dados PubMed/MEDLINE, Embase, Web of Science e Scopus, com estudos adicionais identificados por meio da revisão de referências. 

Para a revisão sistemática, foi usada a abordagem GRADE (Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation) para avaliar o grau de evidência e formular as recomendações, e as análises seguiram as recomendações do PRISMA. O efeito relativo foi estimado por intervalo de confiança de 95%. A heterogeneidade foi avaliada por meio de I², τ² e do teste Q de Cochran. Os efeitos de estudos pequenos foram avaliados por meio de gráficos de funil e do teste de Egger, quando havia pelo menos 10 estudos disponíveis. O risco de viés foi avaliado pela ferramenta ROBINS-I para estudos de intervenção não randomizados. 

Achados clínicos e profilaxias atualmente discutidas 

Dos 822 estudos identificados, 43 estudos foram analisados na revisão. 

A infecção por VSR é a principal causa de bronquiolite em lactentes e pode se manifestar desde sintomas de vias aéreas superiores leves até bronquiolite grave ou pneumonia com sibilância e hipoxemia. Um quarto dos pacientes evolui com otite média aguda. Raramente, podem ocorrer apneia, crises convulsivas ou encefalopatia. A ribavirina foi aprovada para tratamento de bronquiolite por VSR pelo FDA em pacientes com imunodepressão grave. 

As três profilaxias atualmente usadas para prevenir a doença grave por VSR em lactentes têm como alvo epítopos preferenciais ou específicos da conformação de pré-fusão do VSR: o nirsevimabe liga-se ao sítio Ø, o clesrovimabe liga-se ao sítio IV e a vacina materna bivalente com subunidade F estabilizada na pré-fusão (RSVpreF; RSV-A + RSV-B) induz anticorpos neutralizantes policlonais de alto título contra todos os domínios de pré-fusão, direcionados predominantemente aos sítios Ø e V. Em contrapartida, o palivizumabe, que visava apenas o sítio II, de menor potência, foi amplamente substituído por essas profilaxias de nova geração. 

Anticorpos monoclonais de longa duração 

Quanto aos anticorpos de longa duração: 

O nirsevimabe (Beyfortus) foi o primeiro a ser licenciado, cuja dose é única, intramuscular, conforme o peso: 50 mg para lactentes com menos de 5 kg e 100 mg para lactentes com 5 kg ou mais. No estudo de fase 3 MELODY, reduziu em 74,5% (IC de 95%: 49,6–87,1%) a incidência de infecção do trato respiratório inferior por VSR com necessidade de assistência médica em um período de 150 dias; 

O clesrovimabe (Enflonsia) foi aprovado pelo FDA, nos Estados Unidos, em junho de 2025, e pela Anvisa no final de março de 2026. Tem como alvo o sítio IV na proteína F em pré-fusão e é administrado em dose única intramuscular de 105 mg, independentemente do peso. No estudo de fase 3 CLEVER, o medicamento reduziu em 60,4% (IC de 95%: 44,1–71,9%) a infecção do trato respiratório inferior por VSR com necessidade de assistência médica ao longo de 5 meses e em 84,2% (IC de 95%: 66,6–92,6%) as hospitalizações por VSR. 

Saiba mais: Anvisa aprova novo medicamento para vírus sincicial respiratório (VSR) 

Vacinação materna contra VSR 

Já a vacina da gestante Abrysvo, que deve ser aplicada de 32 a 36 semanas de idade gestacional (IG), reduziu os casos graves de bronquiolite em 82,4% (IC 95%: 57,5–93,9) em 90 dias e em 70% em 180 dias. 

Eficácia em vida real na prevenção de hospitalizações 

Para avaliar a eficácia na prevenção de hospitalizações de lactentes após a aprovação das profilaxias nos mercados mundiais, em condições de vida real, foi feita uma meta-análise que incluiu: 

39 estudos sobre nirsevimabe, cuja meta-análise combinada de efeitos aleatórios demonstrou alta eficácia do nirsevimabe contra a hospitalização associada ao VSR, com uma estimativa de eficácia combinada de 80,9% (IC de 95%: 77,3%–83,9%). As estimativas dos estudos individuais variaram de 53,5% a 98,0%, com baixa heterogeneidade entre os estudos (I² = 0,9%; τ² = 0,155; p do teste Q de Cochran < 0,001), embora todas as estimativas tenham favorecido o nirsevimabe; 

5 estudos de vacinação de gestantes com Abrysvo, cuja meta-análise demonstrou eficácia significativa em condições de vida real, com uma estimativa combinada de 79,1% (IC de 95%: 73,6%–83,5%). As estimativas dos estudos individuais variaram de 70,0% a 82,2%, sem evidência estatística de heterogeneidade entre os estudos (I² = 0%; τ² = 0,017; p do teste Q de Cochran = 0,444); 

As evidências de comparação direta limitaram-se a um estudo head-to-head, realizado após o licenciamento, no qual o nirsevimabe foi associado a um risco menor de hospitalização por VSR comparado à vacinação de gestantes com Abrysvo (razão de risco ajustada: 0,74; IC de 95%: 0,61–0,88). 

Não foi possível avaliar, na meta-análise, o clesrovimabe (Enflonsia), devido ao pouco tempo de disponibilidade no mercado. 

Saiba mais: Estudo italiano compara o uso do nirsevimabe em internações por bronquiolite 

Pontos que limitam a interpretação dos dados 

Nenhum estudo após a liberação das profilaxias no mercado mundial estratificou a eficácia vacinal conforme a idade gestacional de nascimento dos lactentes. As coortes dos Estados Unidos e da Argentina só liberam a aplicação da Abrysvo de IG [Comentário editorial: informação precisa ser confirmada na fonte; a frase está incompleta no texto original.], enquanto apenas as coortes europeias permitem a aplicação da Abrysvo a partir de 28 semanas. Além disso, a vacina materna depende da passagem de anticorpos maternos por via placentária. Enquanto isso, a aplicação do nirsevimabe ou do clesrovimabe pode ser feita no primeiro contato com a equipe de saúde, promove imunização passiva e independe da passagem transplacentária. 

Além da análise da eficácia clínica, em nível populacional, o impacto das profilaxias contra o VSR depende do preço das vacinas e dos anticorpos e de alta cobertura vacinal, sendo que o preço de 2025–2026 acordado pelo CDC dos Estados Unidos foi de US$ 560 para o nirsevimabe e US$ 445–480 para o clesrovimabe. 

Mensagem prática para pediatras 

A vacina Abrysvo em gestantes e os anticorpos nirsevimabe e clesrovimabe têm alta eficácia na prevenção de hospitalizações por VSR. No Brasil, o Ministério da Saúde disponibiliza a vacinação com Abrysvo nas Clínicas da Família gratuitamente a partir da 28ª semana de IG desde o final de 2025 e o nirsevimabe para neonatos prematuros até 36 semanas e 6 dias, e para lactentes de até 23 meses com comorbidades específicas: cardiopatia congênita, broncodisplasia, imunodeprimidos graves, síndrome de Down, fibrose cística, doença neuromuscular e anomalias congênitas das vias aéreas. O nirsevimabe pode ser feito para outros lactentes na rede particular, mas custa cerca de R$ 3.600,00, o que ainda é pouco acessível para a maioria das famílias. Na prática, começamos a observar uma redução de casos graves de bronquiolite por VSR nas Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica, mas essa redução precisa ser melhor documentada por pesquisas.