União Europeia aprova nova dose de 7,2 mg do Wegovy para tratamento da obesidade

A Comissão Europeia aprovou uma nova dose de manutenção do medicamento Wegovy (semaglutida injetável), ampliando o limite máximo anteriormente autorizado de 2,4 mg para 7,2 mg semanais. O anúncio foi feito pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, fabricante do fármaco indicado para o tratamento da obesidade.

A decisão ocorreu após parecer favorável do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia de Medicamentos, emitido em dezembro de 2025. Com a aprovação, médicos dos 27 países da União Europeia já podem prescrever a dose de 7,2 mg, administrada atualmente por meio de três injeções de 2,4 mg aplicadas em uma única sessão semanal.

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Estudos indicam perda média superior a 20% do peso corporal

A liberação da nova dosagem foi baseada em dois estudos clínicos de fase avançada, com duração de 72 semanas. O principal deles, denominado STEP UP, envolveu 1.407 adultos com obesidade e sem diabetes tipo 2. Nesse grupo, os participantes que receberam 7,2 mg da medicação apresentaram perda média de 20,7% a 21% do peso corporal inicial.

Em comparação, pacientes tratados com a dose de 2,4 mg tiveram redução média de 17,5%. Já o grupo placebo, associado a mudanças no estilo de vida, registrou perda aproximada de 2%. Segundo a empresa, cerca de um terço dos participantes tratados com a nova dose perdeu ao menos 25% do peso inicial.

Outro estudo, o STEP UP T2D, avaliou 512 pacientes com obesidade e diabetes tipo 2, com resultados consistentes de redução significativa de peso.

Nova apresentação e segurança do tratamento

A Novo Nordisk também solicitou autorização para comercializar uma caneta injetável de dose única de 7,2 mg na União Europeia. Caso aprovada, a nova apresentação poderá estar disponível ainda este ano. No Reino Unido, a dosagem já foi autorizada, enquanto nos Estados Unidos o pedido segue em análise pela FDA.

Os efeitos adversos mais frequentes relatados foram náuseas, diarreia e vômitos, em geral classificados como leves a moderados e transitórios. A ampliação da dose oferece uma alternativa terapêutica adicional para médicos e pacientes no manejo da obesidade, condição crônica associada a múltiplos riscos cardiovasculares e metabólicos.

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