Dois ensaios clínicos de fase 3 publicados no JAMA em 9 de novembro de 2026 avaliaram o orforglipron oral na apneia obstrutiva do sono moderada a grave em adultos com sobrepeso ou obesidade. Os estudos ATTAIN-OSA reuniram 712 participantes em 66 centros de nove países, incluindo o Brasil.
Os estudos incluíram adultos com sobrepeso ou obesidade, com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 27 kg/m². O primeiro ensaio incluiu pessoas sem tratamento com pressão positiva nas vias aéreas (PAP); o segundo, pacientes que já utilizavam PAP.
Orforglipron reduziu índice de apneia-hipopneia
Após 52 semanas de tratamento, o grupo que recebeu orforglipron apresentou uma redução média de 17,8 eventos de apneia ou hipopneia por hora, enquanto o grupo placebo registrou uma diminuição de 4,5 eventos por hora. A diferença entre os grupos foi de 13,2 eventos/h (p < 0,001).
No segundo ensaio, as reduções foram de 17,3 e 5,3 eventos/h, respectivamente, com diferença de 12,0 eventos/h (p < 0,001). Os achados indicam menor frequência de eventos respiratórios durante o sono.
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Qual foi o impacto do GLP-1 oral no peso corporal?
O peso corporal diminuiu 10,4% no grupo orforglipron do primeiro ensaio, ante 2,2% no placebo. No segundo, as reduções foram de 10,7% e 1,1%, respectivamente. A perda ponderal pode ter contribuído para a melhora respiratória, mas o mecanismo não foi estabelecido.
Eventos adversos gastrointestinais foram mais frequentes
Eventos gastrointestinais ocorreram em 68,0% dos tratados com orforglipron no primeiro estudo e 70,6% no segundo, contra 37,4% e 36,6% com placebo. Náuseas, diarreia e constipação estiveram entre os eventos mais frequentes, reforçando a importância da tolerabilidade na avaliação do tratamento.
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Orforglipron melhorou parâmetros respiratórios e inflamatórios
Além da redução do índice de apneia-hipopneia (IAH), o orforglipron apresentou resultados favoráveis em seis dos sete desfechos secundários principais avaliados nos ensaios ATTAIN-OSA. Entre os achados, destacou-se a redução da carga hipóxica, indicador que considera a intensidade e a duração das quedas de oxigenação durante o sono.
O tratamento também aumentou a proporção de pacientes que alcançaram uma redução de pelo menos 50% no IAH, além de diminuir os níveis de proteína C-reativa ultrassensível, marcador associado à inflamação sistêmica. Esses resultados ampliam a avaliação dos efeitos do medicamento para além da frequência dos eventos respiratórios.
Por outro lado, a melhora na percepção dos pacientes sobre o comprometimento relacionado ao sono não alcançou significância estatística na análise principal, indicando que os benefícios observados nos parâmetros objetivos não se traduziram necessariamente em melhora comprovada nesse desfecho relatado pelos participantes.
Limitações do estudo ATTAIN-OSA restringem a extrapolação
Os ensaios excluíram pessoas com diabetes e acompanharam os participantes por 52 semanas. Portanto, os resultados não demonstram substituição da PAP nem redução de eventos cardiovasculares. Para médicos, a apneia obstrutiva do sono segue exigindo avaliação individual da resposta clínica e da segurança. A pesquisa foi financiada pela Eli Lilly.
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Orforglipron já tem aprovação nos Estados Unidos, mas não no Brasil
O orforglipron recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) em 1º de abril de 2026, sob o nome comercial Foundayo, para o controle crônico do peso em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
Entretanto, a autorização ainda não contempla o tratamento da apneia obstrutiva do sono, indicação para a qual a fabricante pretende solicitar aprovação até o final de 2026. No Brasil, o medicamento ainda não possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e não está autorizado para comercialização.
Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.
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