A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) por meio da Resolução-RE nº 4.411, publicada em 10 de novembro de 2026, no Diário Oficial da União, concedeu registro a duas canetas de semaglutida para adultos com controle insuficiente do diabetes mellitus tipo 2. Os dois novos agonistas injetáveis do receptor de GLP-1 ampliam a lista de canetas de GLP-1 registradas neste ano.
Os registros pertencem à Ávita Care e incluem um genérico de semaglutida e o similar Loryvia. Segundo a Anvisa, os medicamentos têm o Owozy como matriz e foram aprovados por comparação com o biológico Ozempic.
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Indicação contempla adultos com diabetes mellitus tipo 2 sem controle adequado
Pela nota da Anvisa, o uso se destina a adultos com DM2 que seguem sem controle satisfatório da doença. Os dois medicamentos atuam como agonistas do receptor de GLP-1 e têm a semaglutida como princípio ativo.
As duas canetas de semaglutida foram registradas em solução injetável subcutânea de 1,34 mg/mL. Além disso, o carpule de 1,5 mL vem com caneta aplicadora e seis agulhas, e o de 3 mL, com caneta e quatro agulhas.
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Canetas de GLP-1 somam 22 registros em 2026
Com as duas aprovações, chega a 22 o total de canetas de GLP-1 registradas pela Anvisa em 2026. Em 4 de novembro, a agência também aprovou a primeira apresentação oral de semaglutida para o tratamento da obesidade.
Esse volume ocorre sob a análise prioritária de medicamentos com semaglutida e liraglutida, iniciada em agosto de 2025. Assim, a medida de novembro atendeu o pedido do Ministério da Saúde voltado ao SUS e ao Complexo Econômico-Industrial da Saúde e também demanda por abastecimento do mercado brasileiro.
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Outros registros de medicamentos constam na mesma resolução
A Resolução-RE nº 4.411 também reúne aprovações sem relação com a semaglutida. Entre os genéricos estão valganciclovir, sacubitril valsartana, metildopa e divalproato de sódio em comprimido de liberação prolongada. O sacubitril valsartana obteve ainda uma versão similar, chamada Brasartril.
A teriparatida recebeu registro de medicamento novo com insumo farmacêutico ativo (IFA) análogo, sob o nome Bonmide. Já a cefdinir entrou como medicamento inovador em nova forma farmacêutica, na cápsula de 300 mg chamada Terza.
Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.
Autoria
Giovanna Del Carlo
Editora de Conteúdo da Afya. Jornalista formada pela Universidade Estácio de Sá. Bacharel em Direito pelo Centro Universitário de Volta Redonda - UniFOA. Pós-graduada pela PUC Minas.
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