Anvisa aprova duas novas canetas de semaglutida para diabetes tipo 2 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro de duas novas canetas injetáveis de semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. Os medicamentos são agonistas do receptor de GLP-1 e utilizam semaglutida obtida por via sintética como princípio ativo. 

Um dos produtos foi registrado pela EMS como medicamento genérico, sem nome comercial. O outro, registrado pelo laboratório Germed, é um medicamento similar que será comercializado como Semaclique. 

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Indicação inclui monoterapia e combinação 

As novas apresentações são indicadas para adultos com diabetes tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença com dieta e exercício. 

Os medicamentos podem ser utilizados em monoterapia, quando a metformina não é considerada apropriada por intolerância ou contraindicação, ou adicionados a outros medicamentos usados no tratamento do diabetes. 

As duas opções são apresentadas como solução injetável em canetas preenchidas de uso semanal. Conforme as apresentações aprovadas, os dispositivos podem conter uma ou duas canetas, acompanhadas de diferentes quantidades de agulhas. 

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Armazenamento exige refrigeração 

Antes e depois do início do tratamento, os produtos devem ser armazenados em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, conforme as condições estabelecidas para os medicamentos aprovados. 

Veja as opções de apresentações aprovadas e que poderão ser oferecidas: 

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas; 
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas; 
• ⁠Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas; 
• ⁠Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas. 

Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.