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Em pacientes onde a infecção é fator de piora significativa da morbimortalidade, a busca de novas estratégias para diminuir a taxa de infecções é válida. Esse é o perfil dos pacientes que implantam CDIs. Um total de 6983 indivíduos indicados para implante de CDI, ou troca ou revisão de sistema, foram randomizados para receber ou não o implante do TYRX. Trata-se de um envelope absorvível solúvel com antibióticos. Os dois grupos receberam antibioticoterapia padrão para profilaxia de infecções.
Em um seguimento de 12 meses foram avaliadas infecções resultando na extração do CDI ou revisão do sistema, antibioticoterapia de longo-prazo com infecção recorrente e morte como desfechos primários. E como desfechos secundários foram observadas complicações relacionadas ao procedimento ou ao sistema.
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O implante do envelope ocorreu com sucesso em 99,7% dos pacientes. 89,4% dos pacientes completaram o follow-up. A taxa de infecções maiores no grupo do envelope foi de 0,7%, enquanto no grupo controle foi de 1,2% (p = 0,04). A taxa de complicações do procedimento ou do sistema foi de 6,0 contra 6,9% do grupo do envelope em relação ao grupo controle com p < 0.001.
O implante do TYRX diminuiu significativamente a taxa de infecção em pacientes com implante de CDIs sem aumentar significativamente os efeitos adversos.
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