Novo tratamento no SUS para pacientes com ELA em estágio inicial

Em decisão publicada no Diário Oficial nesta terça-feira, o Ministério da Saúde decidiu por incorporar no Sistema Único de Saúde (SUS) a edaravona para o tratamento de pacientes adultos com esclerose lateral amiotrófica (ELA) em estágios iniciais (graus 1 ou 2, e duração da doença menor ou igual a 2 anos), confirme estabelecido por lei, as áreas técnicas agora terão o 180 dias para efetivar a oferta no sistema público.

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Atuação do Edaravona na ELA

Desenvolvido pela empresa Daiichi Sankyo Brasil, o edaravona atua como antioxidante, combatendo os radicais livres, que danificam as células, diminuindo o estresse oxidativo, um dos processos que contribuem para a morte dos neurônios na ELA. O edaravona atua neutralizando especialmente um tipo muito agressivo de radical livre, antes que ele cause lesões irreversíveis.

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Avaliação da Conitec

Durante a avaliação do medicamento na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) foi realizada uma revisão sistemática da literatura para identificar as evidências científicas sobre a eficácia clínica e segurança do edaravona no tratamento da ELA, dos estudos selecionados os principais dados para análise vieram de Abe et al. (2017), um ensaio clínico randomizado de fase 3 cujos desfechos demonstraram uma contribuição significativa do medicamento em 24 semanas para retardar a perda funcional e o declínio na qualidade de vida característicos da doença, em pacientes em estágios iniciais da ELA, e duração da doença de até dois anos.

Dados de segurança foram consistentes em todos os estudos avaliados, com os eventos adversos entre os grupos tratados com edaravona e placebo sendo semelhantes e os óbitos relatados não relacionados com o medicamento.

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