A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do medicamento VYVGART® (alfaefgartigimode) para o tratamento da miastenia gravis generalizada (MGg). A autorização, publicada no dia 27 de abril de 2026, amplia as opções terapêuticas para pacientes adultos com a forma da doença associada a anticorpos contra o receptor de acetilcolina (AChR).
O fármaco será utilizado como complemento à terapia padrão, com indicação para casos que demandam maior controle dos sintomas.
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Doença autoimune e impacto clínico
A miastenia gravis generalizada é uma doença autoimune caracterizada por fraqueza muscular flutuante, que tende a piorar ao longo do dia ou com esforço físico e melhora com o repouso. As manifestações mais comuns incluem ptose palpebral e diplopia.
Em muitos casos, a doença começa com sintomas oculares e evolui para formas generalizadas, afetando diferentes grupos musculares e impactando a qualidade de vida dos pacientes.
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Nova opção terapêutica para miastenia gravis
O alfaefgartigimode atua reduzindo a atividade de anticorpos patogênicos envolvidos na doença, contribuindo para a melhora da função muscular. Seu uso como terapia complementar reforça a estratégia de manejo individualizado, especialmente em pacientes com resposta limitada às abordagens convencionais.
Registro de radiofármaco para diagnóstico
Além do VYVGART®, a Anvisa também aprovou o registro do DIAGTOC (edotreotida), um radiofármaco destinado ao diagnóstico de tumores neuroendócrinos e de estruturas como fígado, rins e tireoide.
Esse tipo de tecnologia é utilizado há décadas na prática clínica e tem papel relevante na identificação precoce e no acompanhamento de doenças, especialmente na oncologia.
A ampliação de registros reforça o avanço no acesso a terapias e ferramentas diagnósticas no país.
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*Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal Afya.
Autoria
Roberta Santiago
Roberta Santiago é jornalista desde 2010 e estudante de Nutrição. Com mais de uma década de experiência na área digital, é especialista em gestão de conteúdo e contribui para o Portal trazendo novidades da área da Saúde.
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