A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, em 23 de outubro de 2026, a suspensão e o recolhimento de diferentes dispositivos médicos após identificar irregularidades sanitárias. As medidas, publicadas no Diário Oficial da União (DOU), atingem testes diagnósticos, materiais utilizados em procedimentos médicos e dispositivos de acesso vascular.
As decisões envolvem irregularidades constatadas em inspeções realizadas em fabricantes e resultado insatisfatório em análise laboratorial. As restrições variam conforme o dispositivo e incluem suspensão de comercialização, distribuição, fabricação, importação, divulgação e uso.
Teste diagnóstico para rotavírus tem uso suspenso
O teste rápido Rota-Strip, utilizado para detectar antígenos do rotavírus, teve a comercialização, importação, divulgação e utilização suspensas.
A decisão abrange os testes fabricados a partir de 9 de fevereiro de 2026 pela Coris Bioconcept. Segundo a Anvisa, uma inspeção realizada no fabricante, por solicitação da Nanosens Ltda., identificou fabricação em desacordo com as normas vigentes.
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Inspeção sanitária leva ao recolhimento de três dispositivos
Uma inspeção realizada entre 2 e 5 de fevereiro de 2026 na empresa Precision Concepts Costa Rica S.A., também identificada como Biomerics Alajuela, constatou descumprimento de exigências sanitárias.
A Anvisa determinou o recolhimento de três dispositivos fabricados a partir de 5 de fevereiro de 2026: Estilete de Ablação Endovenosa para Radiofrequência CLOSURERFS Covidien, Cavix Cervical Cage e Kit Cânula CORUS Spinal System-X.
A fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e utilização desses materiais também estão suspensas.
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Cateter BD Angioccath apresenta resultado insatisfatório
A agência também determinou o recolhimento do dispositivo BD Angioccath, produzido pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
A medida ocorreu após laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apresentar resultado insatisfatório no ensaio de verificação de superfície.
Com isso, a venda, distribuição e utilização do dispositivo estão suspensas. A nota da Anvisa não informa ocorrência de eventos adversos em pacientes nem especifica os lotes do BD Angioccath afetados.
Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.
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