Anvisa alerta para risco de lesões hepáticas associadas a produtos com cúrcuma

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um alerta de farmacovigilância sobre possíveis danos ao fígado associados ao uso de medicamentos e suplementos alimentares que contêm cúrcuma, também conhecida como açafrão-da-terra. A decisão foi motivada por investigações internacionais que identificaram casos raros, porém graves, de inflamação hepática relacionados ao consumo de cápsulas e extratos concentrados da substância.

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De acordo com a agência, os relatos de eventos adversos estão associados principalmente a formulações que aumentam significativamente a absorção da curcumina, composto ativo da cúrcuma. Em algumas dessas apresentações, a biodisponibilidade pode ser muito superior à observada no consumo alimentar tradicional.

Alertas semelhantes já foram emitidos por autoridades sanitárias de países como Itália, Austrália, Canadá e França, após registros de intoxicação hepática relacionados ao uso de suplementos à base de cúrcuma. Na França, a Agência Nacional de Segurança Sanitária da Alimentação, do Meio Ambiente e do Trabalho (ANSES) identificou diversos relatos de hepatite e outros efeitos adversos em seu sistema de nutrivigilância.

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Uso culinário continua considerado seguro

A Anvisa destaca que o alerta não se aplica ao consumo da cúrcuma como tempero na alimentação cotidiana. O pó utilizado na culinária é considerado seguro e não apresenta evidências de risco à saúde quando consumido em quantidades habituais.

A diferença está na concentração da substância presente em medicamentos e suplementos. Nessas formulações, a curcumina pode ser oferecida em doses muito superiores às encontradas naturalmente nos alimentos, além de contar com tecnologias que aumentam sua absorção pelo organismo.

Agência determina medidas de prevenção

Como medida preventiva, a Anvisa determinou a atualização das bulas dos medicamentos Motore® e Cumiah®, que passarão a incluir avisos de segurança sobre possíveis efeitos adversos no fígado.

No caso dos suplementos alimentares, será iniciada uma reavaliação técnica do uso da cúrcuma e de seus derivados, além da exigência de advertências obrigatórias nos rótulos sobre o risco potencial de eventos hepáticos.

A agência também orienta consumidores e profissionais de saúde a ficarem atentos a sinais que podem indicar problemas no fígado, como pele ou olhos amarelados, urina escura, cansaço excessivo, náuseas e dor abdominal. Caso esses sintomas apareçam, a recomendação é interromper o uso do produto e procurar atendimento médico.

Suspeitas de efeitos adversos devem ser notificadas pelos sistemas VigiMed, para medicamentos, ou e-Notivisa, no caso de suplementos alimentares.