Anvisa suspende venda de melatonina sublingual por irregularidades sanitárias

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento e a suspensão imediata da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá, fabricada pela empresa Vita BE Cosméticos LTDA. A medida inclui a proibição da comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do produto em todo o país.

De acordo com a agência, a decisão foi motivada pela presença de ingrediente que não passou por avaliação de segurança para administração por via sublingual. A Anvisa ressalta que diferentes formas de uso exigem análises específicas, pois podem alterar a absorção e os potenciais riscos à saúde.

Saiba mais: Melatonina: quais são os cuidados e riscos na utilização

Propaganda com alegações não autorizadas

Além da questão técnica relacionada à formulação, a fiscalização identificou irregularidades na publicidade do produto. Entre as promessas divulgadas estavam “regulação do sono”, “prevenção da insônia” e “equilíbrio do corpo”. Segundo a regulamentação vigente, suplementos alimentares não podem apresentar alegações terapêuticas sem autorização expressa da agência.

A Anvisa reforça que suplementos não são medicamentos e não podem ser anunciados como tratamento ou prevenção de doenças. O descumprimento dessas normas pode induzir o consumidor ao erro quanto aos reais efeitos do produto.

Leia mais: Anvisa apreende canetas emagrecedoras e produtos à base de canabidiol sem registro

Cresce a procura por melatonina no país

A decisão ocorre em um contexto de aumento da demanda por produtos relacionados ao sono. A melatonina, hormônio naturalmente produzido pelo organismo e associado à regulação do ciclo circadiano, tornou-se um dos suplementos mais vendidos no Brasil.

Leia ainda: O papel da melatonina no tratamento da insônia em adultos

No país, a substância pode ser comercializada sem prescrição médica, desde que respeite o limite máximo de 0,21 mg por dose diária, conforme as normas sanitárias. Ainda assim, especialistas recomendam cautela e orientação profissional antes do uso.

Consumidores que tenham adquirido o produto suspenso devem interromper imediatamente a utilização. Em caso de dúvidas ou eventuais reações adversas, a recomendação é procurar um profissional de saúde.