Desde 2017, temos falado no portal da PEBMED sobre novas opções medicamentosas de profilaxia para enxaqueca, os anticorpos contra peptídeos relacionados ao gene da calcitonina (CGRP). Primeiro, comentamos sobre o estudo que trouxe o fremanezumabe como opção de profilaxia de enxaqueca, depois citamos a aprovação do erenumabe e do fremanezumabe pela Food and Drug Administration (FDA).
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Santiária (Anvisa) aprovou, no início do ano, o erenumabe. Como novidade, esta semana, a Anvisa aprovou o fremanezumabe (com nome comercial AJOVY®) para uso no Brasil.
Novo medicamento para enxaqueca
O Ajovy® está disponível em dose única de 225 mg/1,5 mL em seringa com duas opções de dose – 225 mg administrados mensalmente como uma injeção subcutânea, ou 675 mg de três em três meses (trimestral), administrados em três injeções subcutâneas. A medicação pode ser administrada no consultório por um profissional de saúde ou em casa pelo paciente ou cuidador.
Nos estudos de fase III entre adultos com enxaqueca incapacitante, o fremanezumab reduziu o número de dias de enxaqueca mensais ao longo de 12 semanas em relação ao placebo. Reações no local da injeção foram os eventos adversos mais comuns.
A liberação do produto para o mercado brasileiro foi publicada no último dia 16, no Diário Oficial da União. A previsão é de que o medicamento esteja disponível para comercialização no primeiro semestre de 2020. Ainda não há informações sobre preço e locais de venda.
Quer receber as principais novidades em Clínica Médica? Inscreva-se em nosso Whatsapp!
Referências bibliográficas:
- http://portal.anvisa.gov.br/informacoes-tecnicas13?p_p_id=101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_groupId=219201&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_urlTitle=ajovy-fremanezumabe-novo-registro&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_assetEntryId=5723715&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_type=content
- https://www.terra.com.br/vida-e-estilo/minha-vida/anvisa-aprova-novo-tratamento-para-prevencao-da-enxaqueca,94b63ef74c28219967a07ea92da0ee86rkiqd3d8.html
Exclusividade médicaPrescreva medicação aos seus pacientes de forma gratuita e ilimitada
Como você avalia este conteúdo?
Sua opinião ajudará outros médicos a encontrar conteúdos mais relevantes.