Enxaqueca: FDA aprova a fremanezumab como nova prevenção da cefaleia
A Food and Drugs Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou esta semana o fremanezumab, comercializado como Ajovy®, para profilaxia de enxaqueca. Leia na íntegra;
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A Food and Drugs Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou esta semana o fremanezumab, comercializado como Ajovy®, para profilaxia de enxaqueca em adultos. O medicamento é um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina. Havíamos publicado no portal ano passado sobre o artigo do New England Journal of Medicine, a respeito da medicação, na ocasião, falamos a respeito de uma perspectiva de aprovação pelo FDA.
Nos estudos de fase III entre adultos com enxaqueca incapacitante, o fremanezumab reduziu o número de dias de enxaqueca mensais ao longo de 12 semanas em relação ao placebo. Reações no local da injeção foram os eventos adversos mais comuns.
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O Ajovy® está disponível em dose única de 225 mg / 1,5 mL em seringa com duas opções de dose – 225 mg administrados mensalmente como uma injecção subcutânea, ou 675 mg de três em três meses (trimestral), administrados em três injeções subcutâneas. A medicação pode ser administrada no consultório por um profissional de saúde ou em casa pelo paciente ou cuidador.
Outro anticorpo monoclonal contra o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina, o erenumab, já havia sido aprovado pela FDA ano passado.
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