O Ministério da Saúde e a Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) iniciam, a partir de amanhã, 17, um estudo para avaliar a eficácia de uma terceira dose em pacientes já imunizados com a Coronavac. Parte dos participantes receberá o mesmo imunizante e outra parte será testado com vacinas diferentes, podendo ser uma das outras três autorizadas em território nacional: AstraZeneca, Pfizer ou Janssen.
Ao todo, 1.200 voluntários estarão no estudo, sendo 600 em São Paulo e 600 em Salvador. Todos eles já devem ter completado a imunização há, pelo menos, seis meses.
Leia também: Estudo avalia eficácia de vacinas da Pfizer e AstraZeneca contra variante delta
Por ser coordenador do estudo, o Ministério da Saúde ficará encarregado de divulgar os resultados. Este é o quarto ensaio clínico anunciado para análise de uma dose extra de vacinas contra a Covid-19. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já havia autorizado dois estudos da AstraZeneca e um da Pfizer que possuem o mesmo objetivo.
3ª dose de vacina contra a Covid-19
Ainda não há estudos robustos apresentando os resultados de uma nova dose contra a Covid-19. Porém, o avanço da variante delta, mais transmissível que outras mutações do novo coronavírus, trouxe o reforço da imunização como uma discussão importante.
Além do Brasil, alguns países também avaliam a possibilidade. Na última semana, a Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, aprovou a aplicação de uma terceira dose das vacinas de mRNA, Pfizer e Moderna, em pacientes transplantados e imunossuprimidos.
Após a aprovação, a Anvisa solicitou à Pfizer a apresentação dos dados que possam ter embasado decisão da agência estadunidense, com o objetivo de analisá-los internamente também.
Estudos aprovados
Os estudos aprovados pela Anvisa no país avaliam os efeitos, a segurança e o benefício de uma dose adicional. A Pfizer vai aplicar a mesma vacina após, pelo menos, seis meses da segunda dose. Já a AstraZeneca está testando uma nova versão de sua vacina em pessoas que já foram imunizadas com duas doses da mesma ou da vacina da Pfizer.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- CRIE/Unifesp inicia estudo que avalia 3ª dose da vacina contra covid-19. Portal Unifesp. 16 agosto de 2021. https://www.unifesp.br/noticias-anteriores/item/5320-crie-unifesp-inicia-estudo-para-avaliar-terceira-dose-da-vacina-contra-covid-19
- Anvisa solicita à Pfizer informações sobre terceira dose de vacina para transplantados e imunocomprometidos. Portal Anvisa. 13 de agosto de 2021. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-solicita-a-pfizer-informacoes-sobre-estudos-de-terceira-dose-de-vacina
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