No último dia 11 de setembro, a FDA aprovou e autorizou o uso emergencial das vacinas contra covid-19 atualizadas para uso contra as cepas mais recentes do SARS-CoV-2, fabricadas pela Moderna e pela Pfizer as vacinas receberam o componente da variante Ômicron XBB.1.5.
As fabricantes informaram que as novas versões estarão disponíveis para uso nos EUA no outono do hemisfério norte.
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As vacinas foram aprovadas para uso em pessoas de 12 anos ou mais e para uso emergencial em crianças de 6 a 11 meses. A agência informou também que com a aprovação das vacinas atualizadas, o uso das vacinas bivalentes da Moderna e da Pfizer-BioNTech contra a covid-19 não está mais autorizado nos Estados Unidos.
No Brasil as fabricantes informaram que já entraram com pedido de autorização para uso.
Base para a autorização
A FDA considerou para aprovação das vacinas o fato de que o processo de fabricação permaneceu o mesmo em relação as versões anteriores e que estudos recentes demonstraram que a eficácia das novas vacinas frente as variantes atualmente em circulação, incluindo a EG.5 e BA.2.86, permaneceu a mesma das formulações anteriores.
Segundo a agência, a avaliação de risco-benefício também foi favorável para as aplicações autorizadas.
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Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal.
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