Estudo RESOLVE avalia tratamento mais curto para hepatite C

O esquema antiviral Sofosbuvir-velpatasvir (SOF/VEL) é um dos mais utilizados no tratamento da hepatite C crônica, por sua ação pangenotípica e pela facilidade posológica, com 1 comprimido diário. A duração habitual do tratamento é de 12 semanas e o estudo RESOLVE, publicado na The Lancet em setembro de 2026, avaliou se a terapia por 8 semanas é não inferior ao regime padrão de 12 semanas.

Quem participou do ensaio clínico com Sofosbuvir-velpatasvir?

Ensaio clínico randomizado multicêntrico, aberto e de não inferioridade, realizado em cinco hospitais públicos na Índia. Foram incluídos no estudo adultos virgens de tratamento, sem diagnóstico de cirrose e com carga viral acima de 10.000 unidades/mL. Foram excluídos os pacientes previamente tratados para hepatite C, os coinfectados por hepatite B ou HIV, usuários de drogas injetáveis, em hemodiálise e com outros fatores de risco para reinfecção. Os participantes foram alocados 1:1 para receberem tratamento com SOF/VEL 400/100 mg diariamente por 8 (grupo intervenção) ou 12 (grupo controle) semanas. O desfecho primário analisado foi a resposta virológica sustentada 12 semanas após o término do tratamento (RVS12), com margem de não inferioridade de 5%. Os participantes coletaram nova carga viral a cada 4 semanas.

Resposta virológica sustentada com 8 e 12 semanas de tratamento

880 pacientes foram randomizados após todas as exclusões. A mediana de idade foi de 35 anos, com 52% de mulheres. O genótipo predominante foi o 3, com 83%.

• Na análise por protocolo, a RVS12 foi de 99% com 12 semanas de tratamento e de 98,8% com 08 semanas. A diferença foi de 0,2%. Já na análise por intenção de tratar, a RVS12 foi de 91,8% com 12 semanas e 93,5% com 8 semanas, sendo a diferença entre os grupos de -1,7%;
• Não houve evento adverso grave relacionado ao medicamento do estudo e nem descontinuação por toxicidade limitante;
• 9 participantes apresentaram falha virológica, sendo 6 com o genótipo 3. Desses 9, 4 estavam no grupo de 12 semanas e 5 no de 8 semanas.

Redução do tratamento da hepatite C ainda depende de recomendações oficiais

O esquema Sofosbuvir-velpatasvir por 8 semanas têm eficácia semelhante ao padrão por 12 semanas, em pacientes adultos, não cirróticos e sem tratamento prévio. A redução na duração do tratamento melhora a adesão e diminui custos, refletindo no aumento da taxa de cura e eliminação da hepatite C.

A adoção do esquema de 8 semanas deve aguardar a incorporação nas recomendações oficiais das sociedades científicas.