Outra apresentação do CROI 2026 foi o tratamento de tuberculose (TB) em pessoas vivendo com HIV (PVHIV), uma vez que essa doença ainda é a principal causa de hospitalização e óbito nessa população.
Estudo
O DATURA foi um ensaio clínico randomizado aberto conduzido no Camboja, Camarões, Guiné, Moçambique, Uganda e Zâmbia, com PVHIV ≥ 15 anos, hospitalizados por TB com CD4 ≤ 100 célula/mm³. Os participantes incluídos foram randomizados para receber doses aumentadas de rifampicina (35mg/kg/dia) e isoniazida (10mg/kg/dia) com doses padrão de etambutol e pirazinamida nas primeiras oito semanas de tratamento, junto com corticoide oral por seis semanas (grupo de intervenção), ou tratamento padrão (grupo controle).
Metodologia
No total, 911 participantes foram randomizados e 908 foram analisados (454 em cada braço). A mediana de idade foi de 37 anos e 44% eram do sexo feminino. A mediana de CD4 foi de 44 células/mm³. Ambos os grupos – controle e intervenção – eram semelhantes em todas as características. O diagnóstico de TB foi feito predominantemente por meio de teste molecular (70% dos participantes), TB-LAM reagente na urina (26%) e de radiografia de tórax com imagem sugestiva (4%). TB disseminada foi identificada em 801 participantes (88%).
Na semana 48 após inclusão, houve registro de 129 (28%) óbitos no braço de intervenção e 119 (26%) no grupo controle, o que não mostrou diferença estatisticamente significativa. A análise por subgrupos também não mostrou diferenças significativas entre os participantes com TB disseminada, os com contagem de CD4 ≤ 50 células/mm³, nos com contagem de CD4 > 50 células/mm³ e nos com TB microbiologicamente confirmada.
Em relação a eventos adversos, 324 participantes no grupo de intervenção e 336 no grupo controle apresentaram eventos adversos graus 3 ou 4, sem diferença estatística entre eles (RR = 0,97; IC 95% = 0,9 – 1,05).
Considerações finais
A conclusão do estudo foi de que a intensificação do tratamento de TB em adultos e adolescentes vivendo com HIV com imunossupressão grave não esteve associada à redução de mortalidade e que outras estratégias são necessárias para melhores desfechos clínicos nessa população.
Confira aqui as principais discussões do CROI 2026!
Autoria
Isabel Cristina Melo Mendes
Infectologista pelo Hospital Universitário Clementino Fraga Filho (UFRJ) ⦁ Graduação em Medicina na Universidade Federal do Rio de Janeiro
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