Nesta quinta-feira, 17, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro pedido de registro de um autoteste para covid-19. O produto foi nomeado de “Novel Coronavírus Autoteste Antígeno” e é fabricado pela empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos Ltda.
O autoteste funcionará com coleta por meio do swab a ser inserido nas narinas. O resultado deve sair em 15 minutos.
A decisão
A Anvisa destacou os critérios para a avaliação do autoteste em sua publicação: “Para conceder o registro a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto para uso por pessoas leigas dando maior segurança no seu uso”. Além disso, a agência disponibilizou diversas orientações aprovadas para o uso do produto.
Os autotestes
O autoteste é parecido com o teste rápido, mas que pode ser realizado por indivíduos comuns, em casa ou em qualquer outro lugar. O kit vem com um dispositivo de teste, tampão de extração, filtro e o swab para a coleta nasal. O resultado não servirá para apresentação para viagens ou atestado médico.
Eles já são utilizados em países como Alemanha, Reino Unido e Estados Unidos como uma estratégia de triagem e medida adicional no combate à pandemia.
A Anvisa decidiu aprovar a solicitação de registro, distribuição, comercialização e utilização de autotestes de Covid-19 no Brasil para os testes de antígenos no último dia 29 de janeiro.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Anvisa aprova o registro do primeiro autoteste para Covid-19 no Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-aprova-o-registro-do-primeiro-autoteste-para-covid-19-no-brasil
- Instruções de uso – autoteste covid-19. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/InstrucaodeusoCPMH3.pdf
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