Na última sexta-feira, 1°, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o estudo clínico de um produto de terapia celular avançada para tratamento de pacientes com pneumonia viral causada pela Covid-19.
O estudo com células-tronco
O produto a ser estudado é à base de células-tronco mesenquimais alogênicas O ensaio clínico tem como objetivo avaliar a segurança no tratamento de pacientes com pneumonia causada pela Covid-19. De acordo com a Anvisa, o estudo está sendo custeado pela Associação Paranaense de Cultura (APC) da Pontifícia Universidade Católica do Paraná (PUC/PR).
O estudo irá contar com 60 pacientes com pneumonia viral moderada ou grave causada pelo coronavírus e diagnosticada por testes RT-PCR.
Os locais participantes do estudo são o Hospital do Trabalhador, o Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná e o Hospital Universitário Evangélico Mackenzie, que são de Curitiba, além do Hospital Espanhol, em Salvador, o Hospital de Clínicas de Porto Alegre e do Instituto Nacional de Cardiologia, localizado no Rio de Janeiro capital.
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O impacto do estudo
De acordo com a Anvisa, os dados do ensaio clínico serão supervisionados por um comitê independente de monitoramento de segurança, que será constituído por diversos especialistas independentes de diferentes áreas de conhecimento.
Além disso, a agência estabeleceu regras com APC para o monitoramento de forma intensiva do estudo clínico. A publicação ainda destaca que os pontos com relação à ética em pesquisa com seres humanos foram devidamente avaliados e o ensaio teve a aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa do Ministério da Saúde (Conep/MS).
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Anvisa aprova ensaio clínico com células-tronco para tratamento da Covid-19. Porta Anvisa. 1° de outubro de 2021. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-aprova-ensaio-clinico-com-celulas-tronco-para-tratamento-da-covid-19
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