Fezolinetant no tratamento de sintomas vasomotores associados à menopausa 

Os sintomas vasomotores durante a síndrome climatérica são extremamente desconfortantes e prejudicam a qualidade de vida das mulheres, muitas vezes impedindo que elas exerçam suas atividades habituais. A terapia de reposição hormonal (TRH) com estrogênio é a mais eficaz no controle desses sintomas, principalmente nos sintomas mais moderados a graves. Contudo, várias mulheres apresentam contraindicações para a TRH, sendo necessário terapêuticas alternativas, associadas a hábitos de vida saudáveis.

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Os antagonistas dos receptores da neurocinina 3 são potenciais terapias não hormonais para o tratamento de sintomas vasomotores em mulheres na menopausa, afinal, as opções são escassas para aquelas que não podem ou não querem fazer TRH. De acordo com Lederman (2023), fezolinetant é um dos primeiros antagonistas não hormonais do receptor da neurocinina 3 em desenvolvimento para o tratamento de sintomas vasomotores devido à menopausa.

Lederman, junto com outros pesquisadores, investigaram a segurança e a eficácia do fezolinetant para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves associados à menopausa. O artigo foi publicado no The Lancet em março de 2023, e a metodologia utilizada na pesquisa foi um estudo duplo-cego, randomizado, controle-placebo (SKYLIGHT 1).

Métodos

Os pesquisadores selecionaram, entre 11 de julho de 2019 e 11 de agosto de 2021, 2.205 mulheres, das quais 175 foram designadas para placebo, 176 para fezolinetant 30 mg e 176 para fezolinetant 45 mg (175 no grupo placebo, 174 no grupo fezolinetant 30 mg, e 173 no fezolinetant 45 mg receberam pelo menos uma dose [conjunto de análise de segurança]). Em comparação com placebo, fezolinetant 30 mg e fezolinetant 45 mg reduziram significativamente a frequência de sintomas vasomotores na semana 4 (diferença na mudança na média dos mínimos quadrados -1,87 [SE 0,42; p<0,001], -2,07 [SE 0,42; p<0,001]) e semana 12 (-2,39 [SE 0,44; p<0,001], -2,55 [SE 0,43; p<0,001] ).

Resultados

Comparado com placebo, fezolinetant 30 mg e 45 mg reduziu significativamente a gravidade dos sintomas vasomotores na semana 4 (-0,15 [0,06; p=0,012], -0,19 [0,06; p=0,002]) e semana 12 (-0,24 [0,08; p=0,002], -0,20 [0,08; p=0,007]). Melhorias na frequência e gravidade dos sintomas vasomotores foram observadas após 1 semana e mantidas por 52 semanas. Durante as primeiras 12 semanas, eventos adversos do tratamento ocorreram em 65 (37%) de 174 mulheres no grupo de fezolinetant 30 mg, 75 (43%) de 173 no grupo de fezolinetant 45 mg e 78 (45%) de 175 no grupo placebo. A incidência de elevações das enzimas hepáticas foi baixa (placebo n=1; fezolinetant 30 mg n=2; fezolinetant 45 mg n=0) e esses eventos foram geralmente assintomáticos, transitórios e resolvidos durante o tratamento ou após a descontinuação do tratamento.

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Conclusão

Os autores concluíram que os dados apoiam o uso clínico de fezolinetant como tratamento não hormonal para sintomas vasomotores associados à menopausa. Eles ainda pontuam uma caracterização adicional do benefício de fezolinetant, em relação à qualidade de vida, incluindo sintomas de humor e bem-estar sexual.

Mensagem prática

Sendo assim, temos mais uma alternativa segura e com bons resultados para as pacientes que sofrem com os sintomas vasomotores durante a síndrome climatérica.