Mais dados sobre o fezolinetant para os fogachos da menopausa

Os sintomas vasomotores (SVM), como fogachos e sudorese noturna, afetam até 80% das mulheres na transição menopausal e podem comprometer significativamente a qualidade de vida. Embora a terapia hormonal da menopausa (THM) seja o tratamento de escolha e com maior eficácia comprovada, muitas mulheres são consideradas inaptas para seu uso devido a contraindicações, comorbidades ou preferência pessoal.  

Nesse contexto, o fezolinetant, um antagonista seletivo do receptor de neurocinina-3, tem se mostrado uma alternativa não hormonal promissora. Os estudos SKYLIGHT 1 e 2 já haviam comprovado a eficácia e a tolerabilidade da medicação, o que motivou a sua aprovação pelo FDA.  

Já o estudo DAYLIGHT foi um ensaio clínico de fase 3b que avaliou a eficácia e a tolerabilidade do fezolinetant em mulheres não candidatas a THM. Foi um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com duração de 24 semanas e conduzido em 16 países. Foram incluídas 453 mulheres entre 40 e 65 anos com SVM moderados a graves, que não eram consideradas candidatas para uso de THM por algum motivo: contraindicação, efeitos adversos prévios ou opção da paciente. As participantes foram randomizadas em proporção 1:1 para receber fezolinetant 45 mg ou placebo uma vez ao dia. Ao final do estudo, a medicação se mostrou eficaz em reduzir a frequência e a severidade dos SVM. 

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Recentemente, foram publicadas novas análises do DAYLIGHT, avaliando a redução na frequência dos SVM em três graus: ≥50%, ≥75% e 100%. Foram também avaliados desfechos relacionados à qualidade de vida, com aplicação de escores validados.  

Os resultados demonstraram superioridade significativa do fezolinetant sobre o placebo em todos os desfechos analisados. Na semana 24, 60,6% das pacientes tratadas com fezolinetant apresentaram redução ≥50% na frequência dos SVM, comparado a 46% no grupo placebo (IC95%: 1,25–2,65; p=0,002). Reduções ≥75% e 100% também foram mais frequentes no grupo fezolinetant (46,9% e 22,1%, respectivamente) do que no placebo (29,6% e 10,6%, respectivamente). A mediana do tempo até a resposta (≥50%) foi de 6 dias com fezolinetant versus 17 dias com placebo. 

Nas análises de qualidade de vida, o fezolinetant também demonstrou melhor resposta, indicando melhora significativa não apenas na frequência dos SVM, mas também em aspectos de sono e bem-estar geral. 

Conclui-se, portanto, que o fezolinetant 45 mg promove reduções rápidas, sustentadas e clinicamente relevantes na frequência e gravidade dos SVM em mulheres que não podem ou não desejam utilizar a THM, além de melhorar parâmetros de qualidade de vida relacionados ao sono e bem-estar durante a menopausa.