Liraglutida no tratamento de crianças com obesidade entre 6 e 12 anos

O tratamento da obesidade na infância pode ser bastante desafiador. Com a elevada incidência de obesidade nas crianças, recentemente a The New England Journal of Medicine lançou um artigo sobre o estudo que avaliou a Liraglutida para crianças com obesidade entre 6 a 12 anos. Segue um breve resumo do mesmo. 

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Introdução

A obesidade é uma doença crônica, recidivante e que necessita de tratamento multidisciplinar de acordo com os guidelines mais recentes. Obesidade na infância é um grande preditor de obesidade na adolescência e fase adulta, estando associada a outras comorbidades tais como: diabetes mellitus tipo 2 (DM2), doença hepática esteatótica metabólica, diversos tipos de câncer e aumento do risco de morte por doenças cardiovasculares.  

Ainda não dispomos de medicações aprovadas para tratamento de obesidade não-monogênica e não sindrômica para crianças com idade inferior a 12 anos. 

O SCALE Kids Trial é o presente estudo que visa averiguar a eficácia e segurança da liraglutida comparada ao placebo em associação com mudança de estilo de vida (MEV) no tratamento da obesidade em crianças entre 6 e 12 anos.  

Metodologia

O estudo foi de fase 3, duplo-cego, randomizado, placebo-controlado, que ocorreu em 23 locais de 9 países selecionados. Começou em março de 2021 e encerrou em janeiro de 2024, abrangendo um período de 2 semanas de triagem, 12 semanas de adaptação, 56 semanas de tratamento e 26 semanas de acompanhamento.  

Crianças entre 6-12 anos com obesidade (IMC no percentil 95 ou acima de acordo com idade e sexo) foram alocadas em uma proporção 2:1 para receber Liraglutida 1x ao dia 3,0mg ( ou máxima dose tolerada, desde que com progressão da dose) ou placebo, além de MEV. O desfecho primário analisado foi o percentual de mudança no índice de massa corporal (IMC) e os desfechos secundários incluíram percentual de mudança no peso e redução no IMC de pelo menos 5%. 

Resultados

Total de 82 pacientes foram alocados, sendo 56 do grupo liraglutida e 26 do grupo placebo. A maioria dos pacientes eram meninos, brancos e com obesidade classe 2 ou 3. Na semana 56, o percentual de mudança do IMC basal foi de -5,8% para o grupo liraglutida versus 1,6% para o grupo placebo.  

Uma redução superior a 5% no IMC ocorreu em pelo menos 46% do grupo liraglutida versus 9% do grupo placebo. Efeitos adversos ocorreram em 89% e 88% do grupo liraglutida e placebo, respectivamente, sendo os mais comuns os gastrointestinais. 

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Discussão

O estudo contou com algumas limitações tais como: falta de consenso internacional a respeito de uma definição para redução clínica significativa de IMC em crianças, ausência de triagem para desordens alimentares, ausência de dados relacionados a densidade mineral óssea e a maioria ser de etnia branca. O estudo, apesar de suas limitações, serve de evidência para o manejo da obesidade pediátrica. 

Conclusão

Em crianças entre 6-12 anos com obesidade o tratamento com liraglutida associado a mudanças no estilo de vida resultou em maior redução no IMC quando comparado ao placebo.