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A rivaroxabana é amplamente utilizada, mas ainda não existe reversão específica para inibidores do fator Xa. Este cenário fatalmente nos causa um grande incômodo. Embora o concentrado de complexo de fator-IV-protrombina (IVF-PCC) e o ácido tranexâmico (TXA) sejam às vezes usados para gerenciar sangramentos graves, sua eficácia é desconhecida.
Estudos prévios em indivíduos saudáveis usando rivaroxabana revelaram que o IVF-PCC reverte parcialmente o tempo prolongado de protrombina (PT) e restaura completamente o potencial de trombina endógeno (ETP). O efeito de TXA não foi avaliado.
MÉTODOS
Neste estudo duplo-cego, em grupo paralelo, 147 voluntários saudáveis receberam rivaroxabana 20 mg duas vezes ao dia durante três dias e foram randomizados após a dose de manhã no 4º dia para receber IVF-PCC por via intravenosa (50 UI / kg), TXA (1,0 g) ou solução salina. As biópsias por punção padronizadas foram realizadas no início e após administração de IVF-PCC, TXA ou salina. A reversão foi avaliada pela medição da duração do sangramento e volume de sangramento em locais de biópsia, e determinando o PT e ETP.
RESULTADOS
Em comparação com a solução salina, IVF-PCC reverteu parcialmente o PT e reverteu completamente o ETP, enquanto o TXA não teve efeito. Nem IVF-PCC nem TXA reduziram a duração ou o volume de sangramento. Todos os tratamentos foram bem tolerados sem eventos adversos registrados.
CONCLUSÕES
Embora o IVF-PCC tenha reduzido o PT e aumentado o ETP em voluntários submetidos a doses supraterapêuticas de rivaroxabana, nem IVF-PCC nem TXA influenciaram o sangramento da biópsia por punção. Portanto, embora o IVF-PCC tenha o potencial de reverter os efeitos farmacodinâmicos da rivaroxabana, não há garantia de que os efeitos observados em parâmetros da coagulação se traduzam em efeitos sobre sangramento clínico e desfechos.
Infelizmente, seguimos sem muitas opções confiáveis para a reversão da rivaroxabana. Nossa equipe estará sempre atenta às novidades sobre o assunto para compartilhar com vocês!
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Referências:
- Levy JH et al. Rivaroxaban reversal with prothrombin complex concentrate or tranexamic acid in healthy volunteers. J Thromb Haemost 2018 Jan; 16:54 || http://dx.doi.org/10.1111/jth.13894
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