No dia 18 de setembro de 2023, a Anthos Therapeutics, Inc. divulgou que o estudo de fase 2 AZALEA-TIMI 71 alcançou seu objetivo principal, e por isso foi interrompido antes do prazo previsto. O estudo envolveu 1.287 pacientes com fibrilação atrial com risco moderado a alto para AVC isquêmico. A pesquisa foi interrompida antecipadamente pelo Comitê de Monitoramento de Dados devido à redução significativa nos casos de sangramentos graves e clinicamente relevantes em pacientes tratados com abelacimabe, em comparação com aqueles tratados com rivaroxabana.
Abelacimabe é um anticorpo monoclonal altamente seletivo, com ação inibitória dupla sobre o Fator XI e sua forma ativa, Fator XIa. Antes deste estudo, já havia demonstrado uma redução de cerca de 80% no tromboembolismo venoso em comparação com tratamentos padrão em um estudo publicado no NEJM. Agora, com o anúncio dos resultados gerais do AZALEA-TIMI 71, também é primeiro inibidor do Fator XI a demonstrar uma redução nos casos de sangramento grave quando comparado com anticoagulantes padrão. Os resultados completos devem apresentados num próximo congresso internacional de cardiologia.
Em resumo, os resultados promissores do estudo AZALEA-TIMI 71 marcam um avanço significativo no tratamento de pacientes com fibrilação atrial em risco de acidente vascular cerebral.
Mas, como ainda é um estudo de FASE 2, voltado para desfechos de segurança, é importante agora verificar se ele é tão eficiente em reduzir eventos isquêmicos quanto em prevenir sangramentos. Aguardemos os estudos de FASE 3…
Referências:
Press release em 18 de setembro de 2023: http://anthostherapeutics.com/
Verhamme P et al. New Engl J Med July 2021 (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105872)
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