O ensaio brasileiro OPTIMAL-DIABETES, apresentado no último sábado (07/11), no congresso American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2026, em Chicago, não identificou redução estatisticamente significativa de eventos cardiovasculares maiores com uma estratégia de controle intensivo da pressão arterial em adultos com diabetes tipo 2 e risco cardiovascular elevado.
A pesquisa foi conduzida em 33 centros brasileiros e incluiu 9.476 participantes. Os resultados foram publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine (NEJM), ampliando a evidência produzida no Brasil sobre metas pressóricas em populações de alto risco.
OPTIMAL-DIABETES comparou duas metas de pressão sistólica
O estudo randomizado e aberto incluiu adultos de 50 anos ou mais, com diabetes tipo 2, pressão sistólica elevada e fatores adicionais de risco cardiovascular. Os pesquisadores compararam a meta inferior a 120 mmHg, no grupo intensivo, com a meta inferior a 140 mmHg, no tratamento convencional.
No acompanhamento, excluídos os primeiros três meses, a média sistólica efetivamente alcançada foi de 121,8 mmHg no grupo intensivo e 135,4 mmHg no convencional. O seguimento mediano foi de quatro anos.
Eventos cardiovasculares ocorreram em 6,0% e 6,7% dos pacientes
O desfecho primário reuniu morte cardiovascular, infarto não fatal, AVC não fatal e internação por angina instável ou insuficiência cardíaca. Ocorreu em 286 participantes (6,0%) do grupo intensivo e em 315 (6,7%) do convencional (HR 0,90; IC 95% 0,77–1,06; p=0,20).
Embora a estimativa indique risco relativo aproximadamente 10% menor, a diferença não atingiu significância estatística. Isso não demonstra que a estratégia intensiva seja ineficaz: um benefício mais modesto permanece possível, como destacaram os pesquisadores.
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Maior frequência de eventos renais exige atenção clínica
O desfecho renal foi mais frequente com o controle intensivo: 5,7% dos participantes, contra 3,7% no grupo convencional. Os eventos se concentraram principalmente na redução da função renal; a progressão para doença renal terminal foi pouco frequente e semelhante nos dois grupos.
Eventos adversos graves ocorreram em 14,9% dos pacientes no grupo intensivo e em 14,6% no convencional. Para a prática médica, os resultados reforçam a necessidade de equilibrar o benefício cardiovascular potencial, a segurança renal e a carga terapêutica antes de definir uma meta sistólica mais baixa.
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Outro estudo brasileira também abordou o controle de pressão
Outro ensaio brasileiro apresentado no mesmo congresso, o OPTIMAL-STROKE, avaliou 4.368 pacientes com AVC isquêmico ou ataque isquêmico transitório prévios. Diferentemente do OPTIMAL-DIABETES, identificou redução estatisticamente significativa de 21% no risco relativo do desfecho cardiovascular composto com a meta pressórica intensiva (HR 0,79; IC 95% 0,67–0,94) em pacientes com AVC isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT) prévios.
Os ensaios estudaram populações distintas, embora tenham comparado metas sistólicas semelhantes. Por isso, os achados não devem ser considerados contraditórios nem comparados como se fossem um único estudo. Em pacientes com diabetes tipo 2, o OPTIMAL-DIABETES sustenta a individualização das metas e o monitoramento da função renal.
Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.
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