Suzetrigina: Nova droga não opioide para o controle da dor 

A FDA (Food and Drug Administration), órgão regulamentador dos EUA, aprovou a mais nova droga analgésica de propriedades não opioide para o controle da dor de forma segura. Lançada no mercado com o nome comercial de Journavx, na dose de 50 mg em comprimidos orais administrados duas vezes ao dia, é indicada para o tratamento de dor moderada a severa em pacientes adultos. 

Estudo 

A droga foi avaliada em um estudo duplo cego, placebo controlada envolvendo mais de 300 pacientes adultos em pós-operatório de abdominoplastia e mais de 250 pacientes adultos em pós-operatório de cirurgia de correção de hálux valgo, em dose de 100 mg via oral de ataque, seguida de 50 mg via oral tomada duas vezes ao dia, em ambos os grupos mostrou eficácia superior ao placebo com uma diminuição significativa na escala de dor, sem efeitos de dependência. 

A suzetrigina é um novo medicamento para o tratamento de dores intensas relacionadas principalmente com o pós-operatório de cirurgias de grande porte e ortopédicas e para tratamento da dor em caso de lesões osteoarticulares, atuando de forma distinta aos opioides tradicionais, oferecendo alívio da dor sem os riscos associados à dependência. 

Seu mecanismo de ação consiste no bloqueio dos canais de sódio NaV1.8 da via dolorosa, localizados nos nervos periféricos responsáveis pela transmissão da sensação de dor para o sistema nervoso central. Ao inibir esses canais, a suzetrigina impede que os impulsos dolorosos alcancem o cérebro, proporcionando alívio da dor. Pelo fato dessa droga bloquear os impulsos dolorosos provenientes da periferia, e não atravessar a barreira hematoencefálica e, portanto, não ter ação central, não promove o risco de dependência e nem causa efeitos colaterais como visto no uso dos opioides.  

Resultados 

Esse novo medicamento apresentou boa tolerância com poucos efeitos colaterais, podendo citar rash cutâneo, espasmos musculares e aumento dos níveis de creatina fosfoquinase em alguns pacientes específicos. Ela é contraindicada para pacientes que fazem uso de inibidores da CYP3A, como os antifúngicos azólicos, antibióticos macrolídeos, inibidores de protease e bloqueadores de canais de cálcio. 

Nos ensaios clínicos estudados, ela vem demonstrando uma eficácia comparável com opioides em relação ao alívio da dor pós-operatória, sem efeitos adversos como náuseas e vômitos, sonolência ou prurido, porém ainda é necessário estudos adicionais para determinar a sua eficácia em outros grupos de pacientes e outros tipos de dor. 

Considerações finais 

Atualmente a suzetrigina não está disponível no Brasil, pois foi recentemente aprovada pela FDA. Embora a aprovação da droga nos EUA seja um avanço significativo, a introdução de novos medicamentos no Brasil exige que sejam feitos todos os processos regulatórios conduzidos pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para avaliação da segurança, qualidade e eficácia do medicamento.