ESICM 2023: Sessão hot topics

Nesta sessão de Hot Topics no ESICM 2023, moderada pelo professor Elie Azoulay, foram apresentados os resultados dos principais ensaios clínicos randomizados discutidos abaixo por seus autores com a publicação nas revistas indexadas em tempo real.   

Segue os estudos discutidos e principais resultados.  

Sinvastatina em pacientes críticos com covid-19 (Dr. Danny McAuley)

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, multifatorial multicêntrico, aberto, com várias intervenções simultâneas do grupo REMAP-CAP. 
• Hipótese: Tratamento com Sinvastativa pode resultar em melhores desfechos no paciente com covid-19. 
• Critérios de inclusão: Pacientes adultos com covid-19 admitidos na unidade de terapia intensiva (suporte ventilatório ou hemodinâmico). 
• Grupos:  
  • Intervenção: Sinvastatina 80mg dia por 28 dias ou até a alta da UTI. 
  • Controle: Cuidado padrão. 
• Desfecho primário: Desfecho composto de dias livres de disfunção respiratória e circulatória no 21º dia.  
• Resultado: Neutro 
  • N = 2688 pacientes   
  • OR 1.15 (IC 95% 0.98-1.34)  
• Interrompido de forma precoce por razões logísticas por recrutamento lento e probabilidade de não atingir significância estatística. 
• Mais efeitos adversos no grupo sinvastatina com rabdomiólise, elevação de CPK e transaminases.  
• Publicado no New England Journal of Medicine (NEJM).

REMAP-CAP/LOVIT: Vitamina C intravenosa para pacientes hospitalizados com covid-19 (Dr. Neil Ahikari)  

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, multifatorial multicêntrico com várias intervenções simultâneas, pelo grupo REMAP-CAP/LOVIT 
• Hipótese: Tratamento com vitamina C endovenosa em relação ao grupo não exposto pode resultar em melhores desfechos clínicos 
• Critérios de Inclusão: Pacientes com covid-19 admitidos em terapia intensiva. 
• Grupos: 
  • Intervenção: 50mg Vitamina C IV de 6/6h por 96h  
  • Controle: Placebo ou cuidado Padrão 
• Desfecho primário: Desfecho composto de dias livres de disfunção respiratória e circulatória no 21º dia. 
• Resultado: Neutro 
  • N= 1568 
  • O.R 0.88 (IC 95% 0.73 -1.06) 
• Interrompido de forma precoce pela publicação em 2022 do LOVIT-trial de Vitamina C em sepse por futilidade e pela probabilidade de não atingir significância estatística. 
• Sem alteração em relação a efeitos adversos.  
• Publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA)

Efeito do Landiolol em falência orgânica de paciente com choque séptico (STRESS-L) 

(Dr. Tony Whitehouse)

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, aberto, realizado no Reino Unido. 
• Hipótese: Tratamento com Landiolol pode atenuar os efeitos das catecolaminas e reduzir mortalidade no paciente com choque séptico. 
• Critérios de inclusão:  Pacientes adultos com choque séptico com frequência cardíaca (FC)> 95bpm, 24h após início de vasopressores, com dose de noradrenalina > 0.1mcg/kg/min). 
• Grupos:  
  • Intervenção: Landiolol em infusão continua com alvo de frequência cardíaca de 80-94bpm.
  • Controle: Tratamento padrão
• Desfecho primário: SOFA médio nos primeiros 14 dias. 
• Estatística:  
• Resultado: Neutro 
  • N = 126 pacientes   
  • Diferença no SOFA médio de 0.75 (IC 95% – 0.49 a 2.0)  
• Interrompido de forma precoce por razões logísticas pela probabilidade de não atingir significância estatística e possivelmente ser associado a dano. 
• Sem alteração em relação a efeitos adversos.  
• Publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA)

Amicacina Inalatória para Prevenção de Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica (Dr. Stephan Ehrmann)  

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, duplo cego, realizado no França. 
• Hipótese: O uso de amicacina inalatória pode reduzir a incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica. 
• Critérios de inclusão:  Pacientes adultos com mais de 72h de ventilação mecânica. 
• Grupos:  
  • Intervenção: Amicacina inalatória 20mg/kg por 3 dias.
  • Controle: Placebo (NaCl 0,9%) 
• Desfecho primário: 1º episódio de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) em 28 dias.  
• Resultado: Positivo 
  • N = 850 pacientes   
  • Incidência de PAV no 28º dia: 15% no grupo intervenção e 22% no grupo controle.  
  • HR 0.66 (IC 95% 0.5-0.89) 
• Sem alteração em relação a efeitos adversos.  
• Publicado no New England Journal of Medicine (NEJM).

Plasma de Convalescente para pacientes com Síndrome Desconforto Respiratória Agudo por covid-19 em Ventilação Mecânica   

(Dr. Benoit Misset)  

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, aberto, realizado na Bélgica. 
• Hipótese: O uso de plasma de convalescente pode melhorar a mortalidade em pacientes com covid-19 e Síndrome de Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) em ventilação mecânica quando administrado de forma precoce. 
• Critérios de inclusão:  Pacientes adultos com covid-19, SDRA e em ventilação mecânica por menos de 5 dias. 
• Grupos:  
  • Intervenção: 250ml Plasma convalescente 2x.
  • Controle: Cuidado padrão.
• Desfecho primário: Mortalidade em 28 dias. 
• Resultado: Positivo 
  • N = 475 pacientes   
  • Mortalidade em 28 dias: 35.4% no grupo intervenção x 45% no grupo controle (p=0.03) 
• Interrompido de forma precoce por razões logísticas pelo recrutamento lento.  
• Sem alteração em relação a efeitos adversos.  
• Publicado no New England Journal of Medicine (NEJM)

Ventilação com Suspiro (“Sigh”) em Pacientes com Trauma (SiVent Trial) 

(Dr. Richard Albert)  

• Metodologia: Ensaio clínico randomizado, pragmático, multicêntrico, aberto, realizado no Estados Unidos. 
• Hipótese: O uso de ventilação mecânica com suspiros pode melhorar os desfechos em pacientes com trauma.
• Critérios de inclusão:  Pacientes adultos, em ventilação mecânica com um fator de risco para Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo em ventilação mecânica por mais de 24 horas.   
• Grupos:  
  • Intervenção: Ventilação com suspiro (35cmH2O) na frequência de 10 suspiros por hora sem pausa inspiratória
  • Controle: Cuidado padrão.
• Desfecho primário: Dias livres de ventilação mecânica em 28 dias. 
• Resultado:  
  • N = 524 pacientes   
  • Dias livres de ventilação mecânica: 18.4 no grupo intervenção e 16.1 no grupo controle (p= 0.08) sem significância estatística 
• Interrompido de forma precoce porque o financiamento foi interrompido 
• Sem alteração em relação a efeitos adversos.  
• Publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA) 

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