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Saúde11 junho 2026

VigiMed: Anvisa publica manual para qualificar notificações de eventos adversos

Documento da Anvisa orienta profissionais dos serviços de saúde sobre o registro de reações relacionadas a medicamentos e vacinas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou o Manual de Instruções para Notificação no Sistema VigiMed para Serviços de Saúde, documento que reúne orientações detalhadas para o registro de eventos adversos relacionados a medicamentos. A iniciativa busca aprimorar a qualidade das notificações realizadas por profissionais e instituições de saúde, fortalecendo as ações de farmacovigilância no país.

A publicação integra as comemorações pelos 25 anos da Gerência de Farmacovigilância (GFARM) como Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos e marca a consolidação do Brasil como membro pleno do Programa Internacional de Monitorização de Medicamentos da Organização Mundial da Saúde.

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VigiMed: Anvisa publica manual para qualificar notificações de eventos adversos

Ferramenta para padronizar notificações

Segundo a Anvisa, o manual foi desenvolvido para apoiar os profissionais na identificação e no correto preenchimento das informações exigidas pelo sistema. A proposta é reduzir inconsistências nos registros, aumentar a rastreabilidade dos dados e garantir maior confiabilidade das informações utilizadas nas análises de segurança.

Além de orientar o uso da plataforma, o documento reforça a importância da notificação de eventos adversos como instrumento essencial para o monitoramento contínuo dos medicamentos após sua entrada no mercado.

A agência destaca que a participação ativa dos serviços de saúde é fundamental para detectar precocemente possíveis riscos e subsidiar decisões regulatórias relacionadas à segurança dos tratamentos.

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O papel do VigiMed na farmacovigilância

Disponível no Brasil desde 2018, o VigiMed é a plataforma utilizada para o registro de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas. O sistema pode ser utilizado por cidadãos, profissionais de saúde e detentores de registro de medicamentos.

As informações notificadas alimentam bases nacionais e internacionais de farmacovigilância, contribuindo para a identificação de novos sinais de segurança e para a avaliação contínua da relação benefício-risco dos produtos.

Autoria

Foto de Roberta Santiago

Roberta Santiago

Roberta Santiago é jornalista desde 2010 e estudante de Nutrição. Com mais de uma década de experiência na área digital, é especialista em gestão de conteúdo e contribui para o Portal trazendo novidades da área da Saúde.

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