Tirzepatida é aprovada pela Anvisa para diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o uso da tirzepatida para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos. A medida amplia a indicação do medicamento, que já era autorizado para adultos, e marca a primeira liberação pediátrica de um fármaco da classe dos agonistas duplos dos receptores GIP/GLP-1 no país. 

A decisão ocorre em um cenário de crescimento da doença nessa faixa etária. Atualmente, cerca de 213 mil adolescentes vivem com diabetes tipo 2 no Brasil, além de mais de 1,4 milhão com pré-diabetes. 

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Como o medicamento atua 

A tirzepatida atua em dois hormônios envolvidos na regulação da glicose e do apetite, GIP e GLP-1. Esse mecanismo contribui para a redução dos níveis de açúcar no sangue e, em alguns casos, também favorece a perda de peso. 

Com a nova indicação, o medicamento passa a ser considerado uma alternativa terapêutica para pacientes jovens que não alcançam controle adequado da glicemia com tratamentos convencionais. No entanto, o uso deve ser individualizado e acompanhado por especialistas, considerando as particularidades dessa fase do desenvolvimento. 

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Evidências clínicas e segurança 

A aprovação da Anvisa foi baseada em estudo clínico internacional de fase 3, publicado na revista The Lancet, que avaliou a eficácia e a segurança da tirzepatida em população pediátrica. 

Os resultados indicaram perfil de segurança semelhante ao observado em adultos. Os efeitos adversos mais comuns foram gastrointestinais, como náuseas, diarreia e vômitos, geralmente leves a moderados e mais frequentes no início do tratamento. 

Não foram registrados casos de hipoglicemia grave durante o estudo, o que reforça a segurança do medicamento dentro das condições avaliadas. 

A ampliação da indicação representa um avanço no manejo do diabetes tipo 2 em jovens, ampliando o leque de opções terapêuticas em um cenário de crescente demanda por tratamentos eficazes e seguros. 

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*Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal Afya.