Risco de arritmia: Anvisa retira do mercado xaropes contendo clobutinol

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância presente em alguns xaropes utilizados para tratar tosse. A decisão foi publicada no dia 27 de abril de 2026, e vale para todo o território nacional.

A medida foi adotada após análise da área de farmacovigilância da agência, que identificou riscos relevantes associados ao uso do composto.

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Avaliação de risco levou à suspensão

Segundo a Anvisa, a decisão se baseia em evidências de que o clobutinol pode provocar arritmias cardíacas graves. A avaliação concluiu que os riscos à saúde superam os possíveis benefícios terapêuticos, o que justificou a retirada dos produtos do mercado.

A agência classificou o cenário como suficientemente crítico para exigir ação imediata, com o objetivo de prevenir eventos adversos potencialmente fatais.

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Impacto para pacientes e orientação

Com a suspensão, farmácias e estabelecimentos de saúde devem interromper a venda desses medicamentos. Pacientes que utilizam xaropes com clobutinol devem buscar orientação médica para avaliar alternativas seguras de tratamento.

A recomendação é não interromper ou substituir medicamentos por conta própria, especialmente em casos de sintomas persistentes, como tosse crônica.

A Anvisa reforça que a farmacovigilância é essencial para garantir a segurança dos medicamentos após sua entrada no mercado, permitindo a reavaliação contínua de riscos e benefícios com base em dados reais de uso.

A medida visa proteger a saúde da população e evitar complicações associadas ao uso de substâncias com potencial de causar efeitos adversos graves.

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