Retatrutida: substância ainda não está aprovada para uso

Nesta última semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) teve que emitir um comunicado reforçando que a retatrutida não possui nenhum tipo de registro junto à agência e nem à outra agência reguladora internacional e, dessa forma, não está disponível para venda ou se quer liberado para utilização pelo público. De acordo com o órgão governamental, a procura por medicamentos voltados ao tratamento do diabetes e da obesidade tem feito com que consumidores sejam expostos a práticas comerciais irregulares e inseguras. Como a venda de medicamentos sem registro ou qualquer comprovação de eficácia o que é considerado crime.

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Retatrutida e a importância dos estudos

A substância do caso específico comunicado realmente existe, mas os testes e estudos necessários para comprovar a eficácia e segurança de um medicamento ainda não foram concluídos e nem analisados pelas agências reguladoras.

Entre a criação de qualquer medicamento até sua aprovação e disponibilização para o público existe um longo caminho que deve ser percorrido para que sua efetividade no tratamento de doenças seja uma certeza livre de riscos graves para os usuários.

Os estudos pré-clínicos e clínicos são testes rigorosos com o objetivo de evitar potenciais problemas à saúde, permitindo determinar doses adequadas, avaliar efeitos adversos, riscos de interação com outros medicamentos, sinais de alerta para interrupção do tratamento e demais efeitos que o uso da substância possa gerar.

Riscos do uso de um medicamento sem registro

O registro não é apenas uma formalidade. A atuação das agências reguladoras e o “selo” que colocam nos produtos aprovados garante que toda uma cadeia de controle sanitário, fez parte do processo que levou o medicamento até o paciente.

Além da análise dos estudos realizados com o medicamento, um registro em uma agência como a Anvisa garante que também foram avaliadas as instalações e boas práticas dos fabricantes, o controle das matérias-primas usadas na fabricação, os processos produtivos, além dos processos para rastreabilidade de lotes e monitoramento de eventos adversos.

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Quando os pacientes utilizam um produto não registrado estão colocando em risco suas vidas, não é possível nem garantir que a substância sendo adquirida é realmente a informada na embalagem, ou que aquilo sendo adquirido está livre de contaminantes

O registro da Anvisa não é mera burocracia é a garantia de todo um sistema voltado para proteger a saúde da população.

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