Retatrutida reduziu em mais de 30% o peso dos pacientes em estudo

Foram divulgados, nesta última quinta-feira (21/05), os primeiros resultados do ensaio clínico de fase 3, TRIUMPH-1, que testou a sua nova molécula desenvolvida para perda de peso, a retatrutida. De acordo com os dados da fabricante, os participantes atingiram níveis de perda de peso que chegaram a 30,3% em pacientes com IMC > 35, um percentual maior do que as substâncias permitidas hoje no mercado. Essa substância da nova geração de “canetas emagrecedoras” é um agonista triplo dos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon ainda em fase experimental e sem autorização para uso do público geral.

Retatrutida: o estudo

O TRIUMPH‑1 é um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que busca medir a eficácia e segurança da retatrutida em adultos com obesidade ou sobrepeso, que conta com 2.339 participantes divididos igualmente entre quatro grupos de análise: retatrutida de 4 mg, 9 mg, 12 mg e placebo.

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Os participantes receberam doses menores (começando em 2 mg) até alcançarem as pretendidas para avaliação recebendo doses semanais da substância. A duração principal do estudo foi de 80 semanas, com desfecho primário sendo perda de peso significativa. O estudo teve uma extensão para 104 semanas com pacientes com inicialmente IMC ≥ 35.

Resultados

Pacientes que receberem a dose maior de retatrutida (12 mg) perderam em média 28,3% do seu peso inicial com 45,3% deles alcançando perdas maiores do que 30%.

Participantes com IMC ≥ 35 apresentaram perdas de peso corporal de 30,3% em média na avaliação estendida de 104 semanas.

Aqueles que receberam as doses menores de 4 mg tiveram uma redução de 19% no peso nas 80 semanas do estudo, com índices de descontinuação devido a efeitos adversos menores dos que os observados no grupo placebo.

Desfechos primários em 80 semanas

	Retatrutida 4 mg	Retatrutida 9 mg	Retatrutida 12 mg	Placebo
Percentual médio de perda de peso (Pacientes com, em média, 112,7 kg e IMC de 40)	-19.0% (-21.4 kg)	-25.9% (-29.2 kg)	-28.3% (-31.9 kg)	-2.2% (-2.5 kg)

De acordo com a fabricante, a retatrutida também mostrou melhores nos valores basais para determinados fatores de risco cardiovascular: circunferência da cintura, colesterol não-HDL, triglicerídeos, pressão arterial sistólica e proteína C-reativa de alta sensibilidade.

Efeitos adversos

Os eventos adversos mais comuns entre os participantes tratados com retatrutida (4 mg, 9 mg, 12 mg vs. placebo, respectivamente) foram náuseas (28,6%, 38,4% e 42,4% vs. 14,8%), diarreia (25,2%, 34,1% e 32,0% vs. 13,5%), constipação (23,8%, 25,9% e 26,1% vs. 10,9%), vômitos (10,6%, 22,8% e 25,3% vs. 4,8%) e infecção do trato respiratório superior (14,2%, 12,2% e 13,1% vs. 11,6%).

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Disestesia ocorreu em 5,1%, 12,3% e 12,5% dos pacientes tratados com retatrutida 4 mg, 9 mg e 12 mg, respectivamente, em comparação com 0,9% no grupo placebo. Infecções do trato urinário ocorreram em 7,5%, 8,8% e 8,4% dos pacientes tratados com retatrutida 4 mg, 9 mg e 12 mg, respectivamente, em comparação com 5,3% no grupo placebo. Esses eventos foram de leves a moderados, com a maioria se resolvendo durante o tratamento e os pacientes mantendo o uso de retatrutida.

As taxas de descontinuação devido a eventos adversos foram de 4,1%, 6,9% e 11,3% com retatrutida 4 mg, 9 mg e 12 mg, respectivamente, em comparação com 4,9% no grupo placebo.

Futuro da retatrutida

A fabricante do medicamento prevê divulgar mais resultados do TRIUMPH-1 em junho deste ano, no Scientific Sessions da American Diabetes Association (ADA), e durante o resto do ano, incluindo dados sobre o efeito do medicamento em pacientes com apneia do sono e osteoartrite e os resultados do estudo TRIUMPH-2, com avaliação da substância em pacientes com diabetes e do TRIUMPH-3, que está avaliando pacientes com doenças cardiovasculares.

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