A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA licenciou hoje o Ezplaz Freeze Dried Plasma, o primeiro produto de plasma liofilizado licenciado para uso nos Estados Unidos. O Ezplaz destina-se à transfusão em pacientes adultos que necessitam de plasma e para os quais não há outros produtos de plasma disponíveis.
O Ezplaz é um produto de plasma liofilizado derivado de uma única unidade de plasma fresco congelado, coletado em estabelecimentos de sangue licenciados pela FDA. Disponível nos grupos sanguíneos AB e A (com baixo título de anticorpos anti-B), o Ezplaz é indicado para transfusão em pacientes com hemorragia, pacientes que necessitam de transfusão maciça ou pacientes em uso de varfarina que apresentam sangramento quando há necessidade de plasma e não há alternativas disponíveis.
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Lógica para aprovação
A análise da FDA considerou que os benefícios do Ezplaz para transfusões superam os riscos, sendo o perfil de segurança do produto consistente com outros produtos de plasma, contudo o órgão americano recomenda que profissionais de saúde devem consultar as informações completas de prescrição antes do uso.
De acordo com a agência, ao contrário dos produtos de plasma convencionais, que precisam ser armazenados congelados e descongelados antes do uso, o Ezplaz pode ser armazenado em temperatura ambiente, sendo estável a variações de temperatura e é rapidamente reconstituído. A FDA espera que essas características tornem o uso do Ezplaz viável em ambientes de recursos limitados para transfusões, como zonas de combate, áreas remotas e situações de resposta a desastres.
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