A Food and Drug Administration dos Estados Unidos autorizou o Libre Duo 10 Day, o primeiro dispositivo vestível nos EUA capaz de rastrear continuamente tanto os níveis de cetonas quanto os de glicose no sangue. A versão de 10 dias foi aprovada para pacientes com diabetes com idade igual ou superior a 2 anos.
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Monitoramento contínuo de cetonas
O dispositivo mede os níveis de glicose e cetonas no líquido localizado logo abaixo da pele a cada minuto, durante o dia e a noite. As informações são transmitidas sem fio para um smartphone compatível, permitindo acompanhar tanto os valores atuais quanto a tendência de aumento ou redução.
A novidade busca preencher uma lacuna no monitoramento das cetonas. Até então, pacientes que precisavam acompanhar esse marcador dependiam de testes separados, capazes de fornecer apenas medições pontuais.
O acompanhamento contínuo é especialmente relevante para pessoas com diabetes tipo 1. O excesso de cetonas pode levar à cetoacidose diabética (CAD), complicação grave que pode evoluir rapidamente e exigir atendimento médico.
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Alertas podem antecipar risco de complicação
O Libre Duo pode emitir alertas automáticos quando os níveis de cetonas atingem um limite considerado preocupante. Segundo a FDA, a informação pode ajudar pacientes e cuidadores a identificar precocemente uma elevação das cetonas.
A agência ressalta, porém, que os resultados devem ser interpretados em conjunto com os níveis de glicose e os sintomas apresentados pelo paciente.
A autorização foi baseada em dados de seis estudos clínicos e de desempenho que reuniram mais de 600 participantes com 2 anos ou mais. Os resultados indicaram que o dispositivo identificou diferenças clinicamente relevantes nos níveis de cetonas durante os 10 dias de uso, incluindo níveis elevados antes do desenvolvimento de cetoacidose diabética.
Autoria
Roberta Santiago
Roberta Santiago é jornalista desde 2010 e estudante de Nutrição. Com mais de uma década de experiência na área digital, é especialista em gestão de conteúdo e contribui para o Portal trazendo novidades da área da Saúde.
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