Foi anunciado o início dos testes da vacina da Pfizer/BioNTech contra a Covid-19 em gestantes no Brasil na última terça-feira (25/5). Serão avaliados pontos importantes, como a segurança do imunizante para a grávida, o bebê e a transferência de anticorpos.
Segundo o Ministério da Saúde, conforme parecer divulgado em abril deste ano, os benefícios da vacinação em gestantes e puérperas superam eventuais riscos de reações adversas.
As voluntárias
Cerca de 200 gestantes maiores de 18 anos e saudáveis participam do estudo brasileiro. Elas receberão duas doses do imunizante com 21 dias de intervalo. Os recém-nascidos de mães testadas pela vacina serão monitorados até os seis meses de idade.
“As voluntárias serão seguidas de forma mais direta por uma equipe médica e terão exames realizados para saber o quanto elas criam de defesas. Depois, quando nascer, nós analisamos pelo cordão umbilical o sangue da criança, vemos se as defesas foram passadas para ela, então conseguimos avaliar a segurança desse imunizante para mãe e criança, disse Eduardo Sprinz, chefe do Serviço de Infectologia do Hospital das Clínicas de Porto Alegre (HCPA), em entrevista ao portal GZH.
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Fases do estudo com a vacina da Pfizer
Os testes por aqui integrarão o ensaio mundial da Pfizer em grávidas de Fase 2/3, que testa desde fevereiro a vacina em 4 mil mulheres entre a 24ª e a 34ª semanas de gestação. Nestas etapas do estudo os pesquisadores verificam a segurança, tolerância e eficácia da vacina no público testado.
Na primeira etapa dos estudos da Pfizer, ainda em 2020, os fabricantes não incluíram as gestantes e as crianças, ressaltando que era necessário antes garantir que as vacinas fossem seguras e eficazes de maneira mais geral. Na época, a Moderna e a Pfizer até exigiram provas de um teste de gravidez negativo e um compromisso de utilizar o controle de natalidade de mulheres em idade fértil que se inscreveram como voluntárias.
Vale lembrar que as gestantes integram o grupo de risco da Covid-19, conforme esclareceu Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer.
“Trata-se de mais uma etapa importante no combate à Covid- 19. As grávidas têm um risco aumentado de complicações e de desenvolver a forma grave da doença. É muito importante reunirmos evidências sobre a segurança e a eficácia da vacina para este grupo pensando no binômio mamãe e bebê”, explicou Márjori Dulcine, em coletiva de imprensa.
Estudo em crianças
Em fevereiro, a Pfizer também anunciou que ainda este ano irá iniciar os testes da sua vacina com crianças entre 5 e 11 anos, mas ainda não informou a data inicial para esse estudo em questão.
Contudo, a segurança e a eficácia da vacina em adolescentes de 12 a 15 anos já estão sendo avaliados em estudos de fase 3, que devem ter os resultados divulgados no segundo trimestre deste ano.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Vacina da Pfizer contra a Covid-19 começa a ser testada em grávidas no Brasil. G1. 25/05/2021. Disponível em: https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/05/25/vacina-da-pfizer-contra-a-covid-19-comeca-a-ser-testada-em-gravidas-no-brasil.ghtml
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