Carta médica pede proibição de implantes hormonais manipulados

Entidades médicas, propostas como signatárias da Carta do Rio de Janeiro, pedem à Anvisa a proibição total de implantes hormonais manipulados. O documento veio a público em 1º de outubro, no 20º Congresso Mundial de Menopausa, no Rio. A justificativa é a falta de ensaios clínicos de qualidade sobre benefício e segurança dessas formulações por via implantável.

Integram a lista SBEM, Febrasgo e a Sociedade Internacional da Menopausa, além de mais 9 sociedades, entre elas de cardiologia, urologia e outras áreas. O texto do pedido critica também a produção em escala, o treinamento de prescritores e a divulgação nas redes sociais.

Proibição total abrangeria seis frentes, da manipulação ao uso

A carta estende o veto a todas as etapas dos implantes hormonais manipulados, incluindo estoques, venda, distribuição e publicidade. As entidades cobram ainda fiscalização, farmacovigilância, notificação compulsória de eventos adversos e responsabilização dos elos comerciais.

Em outubro de 2024, a Anvisa suspendeu todos esses implantes. Porém, após recursos de médicos, clínicas e farmácias, a agência recuou no mês seguinte e adotou regras mais restritivas. 

Desde então, estão vetados implantes com anabolizantes ou androgênios para fins estéticos, ganho muscular e desempenho esportivo, mas outras finalidades terapêuticas seguem permitidas em condições específicas. Para as entidades, entretanto, essa exceção não pode sustentar um mercado sem os estudos exigidos de medicamentos registrados.

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Quais riscos a via implantável impõe às pacientes?

Pela via implantável, a exposição hormonal pode durar meses, sem chance de reduzir a dose ou suspender a administração diante de eventos adversos. A retirada nem sempre é completa, sobretudo com pellets bioabsorvíveis.

Faltam dados de estabilidade, esterilidade e liberação hormonal, além de respostas sobre risco cardiovascular, hepático, tromboembólico, AVC e câncer. A gestrinona, presente em parte dos implantes, pode causar hirsutismo, alopecia, alteração da voz e clitoromegalia, alguns potencialmente persistentes.

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Terapia hormonal da menopausa permanece fora do pedido

Segundo a carta, a terapia hormonal da menopausa bem indicada é eficaz, com formulações registradas por via oral, transdérmica ou vaginal. Essas opções permitem ajustar a dose e interromper o tratamento quando preciso.

Para mulheres, a testosterona tem aval de consensos internacionais apenas no transtorno do desejo sexual hipoativo após a menopausa. A dose deve manter os níveis na faixa fisiológica feminina, sem evidência para emagrecimento, ganho muscular ou longevidade.

Ficam fora do pedido de proibição total os contraceptivos registrados, como o implante de etonogestrel. O alvo são apenas os implantes hormonais manipulados, sem a avaliação de eficácia e segurança exigida de medicamentos registrados.

Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.