A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento imediato do lote 111770C do antibiótico injetável Kefadim 1 g (pó para solução injetável), fabricado pela empresa Antibióticos do Brasil Ltda., após identificar falha no processo de embalagem. A medida inclui a suspensão da comercialização, distribuição e uso do produto em todo o país.
De acordo com a agência, foi confirmada a presença de frascos de Kefazol (cefazolina sódica) 1 g dentro de embalagens rotuladas como Kefadim (ceftazidima pentaidratada) 1 g. O caso foi classificado como desvio de qualidade.
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Troca envolveu princípios ativos diferentes
Embora ambos sejam antibióticos injetáveis, cefazolina e ceftazidima possuem espectros de ação distintos e são indicados para diferentes perfis de infecção. A troca de frascos dentro da embalagem representa risco clínico relevante, especialmente em ambientes hospitalares, onde esses medicamentos são frequentemente utilizados em pacientes com quadros infecciosos graves.
Segundo a Anvisa, a falha ocorreu no processo de acondicionamento, culminando na inserção do produto errado dentro da caixa identificada como Kefadim. A irregularidade foi confirmada e motivou o recolhimento preventivo do lote específico.
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Risco de erro de medicação em hospitais
O principal risco associado ao problema é o erro de medicação. Caso o profissional de saúde administre o conteúdo acreditando tratar-se de ceftazidima, mas esteja utilizando cefazolina, pode haver falha terapêutica, atraso na resposta clínica e necessidade de revisão urgente da conduta antibiótica.
A agência orienta que hospitais, clínicas e demais serviços de saúde interrompam imediatamente o uso do lote 111770C, isolem as unidades em estoque e sigam as instruções da fabricante para devolução.
Até o momento, não há registro público de eventos adversos relacionados ao lote afetado. A Anvisa reforça que a medida é preventiva e visa preservar a segurança dos pacientes e a integridade do tratamento antimicrobiano.
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Autoria
Roberta Santiago
Roberta Santiago é jornalista desde 2010 e estudante de Nutrição. Com mais de uma década de experiência na área digital, é especialista em gestão de conteúdo e contribui para o Portal trazendo novidades da área da Saúde.
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