A Agência Nacional de Vigilância Sanitária proibiu, nesta semana, a comercialização, importação, distribuição, propaganda e uso do Glicowatch, relógio inteligente para medição da glicose e no controle do diabetes. A decisão foi publicada após a identificação da venda do produto em plataformas on-line, mesmo sem qualquer registro ou autorização sanitária.
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De acordo com a Anvisa, não há evidências científicas que comprovem a eficácia desses dispositivos vestíveis para controle da diabetes e da pressão arterial. Até o momento, nenhum relógio inteligente com essa finalidade possui registro junto à agência, justamente pela ausência de validação clínica que garanta precisão e segurança nos resultados das medições de glicose e pressão.
Risco à saúde
O uso de dispositivos sem comprovação pode representar risco grave à saúde, principalmente para pessoas que dependem do monitoramento rigoroso da glicemia para ajustar doses de insulina e evitar complicações. Resultados imprecisos podem levar a decisões clínicas equivocadas, como atrasos no tratamento ou aplicação indevida de medicamentos.
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A população é orientada a denunciar a venda de produtos sem registro por meio da Ouvidoria da Anvisa ou da Central de Atendimento (0800 642 9782). A medida visa reforçar a vigilância sanitária e proteger usuários de tecnologias que exploram a confiança em dispositivos digitais, mas não atendem aos critérios mínimos de validação clínica.
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