A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) proibiu a comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de provadores e próteses mamárias e glúteas fabricadas pela empresa chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importados pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda. A resolução foi publicada na última segunda-feira, dia 28, no Diário Oficial da União.
A medida foi tomada após uma visita de inspeção sanitária feita pela ANVISA na linha de produção da empresa, que identificou 47 irregularidades consideradas de risco “maior” e “crítico”. A autarquia concluiu que a empresa não seguiu as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de produtos para a saúde e que seus produtos apresentam risco à saúde humana.
Confira os produtos suspensos:
- Prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/5/2025).
- Prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025).
- Provadores para prótese mamária ISD texturizada (lotes a partir de 1º/5/2025).
- Provadores para prótese glútea ISD (lotes a partir de 1º/05/2025).
A Anvisa ainda alertou que pacientes que receberam implantes com os produtos citados na resolução devem buscar orientação com seus médicos.
Veja também: Alerta! Prótese de silicone é relacionada com tipo raro de câncer
Exclusividade médicaPrescreva medicação aos seus pacientes de forma gratuita e ilimitada
Como você avalia este conteúdo?
Sua opinião ajudará outros médicos a encontrar conteúdos mais relevantes.