A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mandou apreender lotes falsificados de Enhertu (trastuzumabe deruxtecana) e Phesgo (pertuzumabe e trastuzumabe), indicados para câncer de mama HER2-positivo. Nas resoluções publicadas no Diário Oficial da União em 21 e 23 de setembro, a agência vetou ainda todos os lotes do Mounjcaps. As ações partem de comunicados das detentoras dos registros e da comprovação de venda irregular.
A RE 3.738 reúne Enhertu e Mounjcaps, e a RE 3.717/2026 trata do Phesgo e de outras quatro medidas. Nos casos de falsificação, as normas não identificam a empresa responsável pelas unidades.
Dois oncológicos para câncer de mama HER2-positivo têm lotes vetados
Os lotes falsificados de Enhertu 100 mg são 432221, 432844 e 432862, que a própria Daiichi Sankyo não reconhece como originais. Armazenamento, comercialização, distribuição, transporte e uso ficam proibidos para qualquer pessoa física ou jurídica.
No Phesgo, a Roche apontou divergência na data de fabricação do lote B5011B05, assim a medida alcança só as unidades que exibem 06/2025 nesse campo, e a Anvisa orienta conferir o lote antes da aplicação.
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Quais proibições atingem todos os lotes do Mounjcaps?
A RE 3.738 proíbe armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, propaganda, transporte e uso do Mounjcaps, inclusive por veículos de comunicação. O item era vendido sem registro, notificação ou cadastro, por fabricante desconhecido.
O Mounjcaps circula na internet como suplemento aliado do emagrecimento, com nome que remete ao Mounjaro (tirzepatida). A fórmula, porém, reúne fitoterápicos e outros ingredientes sem eficácia comprovada para perda de peso.
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Agência também veta toxina botulínica falsificada e propagandas irregulares
Os lotes P08191, P08192 e P22368 com validade respectivamente 04/2029, 05/2029 e 02/2029 do Dysport 500 U, toxina botulínica tipo A, não foram reconhecidos pela Beaufour Ipsen. Além da apreensão, ficam proibidos comercialização, distribuição e uso, e suspeitas devem ser comunicadas à vigilância sanitária.
A RE 3.717 suspendeu ainda a propaganda de manipulados da Queen Pharma Aesthetic, no Instagram, e da Farmácia Malheiro, em seu site. Produtos de cannabis sem registro, de fabricante desconhecido, tiveram comercialização e propaganda proibidas.
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A Daiichi Sankyo, fabricante do Enhertu, orienta em seu site como identificar os lotes legítimos do medicamento, além de fornecer a lista de distribuidores autorizados. A Anvisa, ao divulgar as medidas sobre lotes falsificados e toxina botulínica, recomenda checar a autorização sanitária antes da compra.
Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.
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